Dávkovanie a dávkovacie schémy

DETI

Telesná hmotnosť do 70 kg
Začiatočná liečba: približne 0,5 mg/kg/deň minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: asi 1,2 mg/kg/deň (podľa telesnej hmotnosti pacienta a dostupných síl lieku).
Liečba môže v niektorých prípadoch pokračovať do dospelosti.

Telesná hmotnosť nad 70 kg
Začiatočná liečba: 40 mg denne minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: 80 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.

DOSPELÍ

Začiatočná liečba: 40 mg denne minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: 80 - 100 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne závažná porucha (Child-Pugh trieda B):
→ začiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 50 % zvyčajnej dávky.
Závažná porucha (Child-Pugh trieda C):
→ počiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 25 % zvyčajnej dávky.

Pomalí metabolizéri CYP2D6
Je vhodné zvážiť nižšiu počiatočnú dávku a pomalšiu titráciu.

O dĺžke liečby rozhodne lekár.

Liek sa má vysadzovať postupne počas vhodného časového obdobia.
V prípade významných nežiaducich reakcií sa môže vysadiť náhle.

Liečba môže byť časovo obmedzená. Ak pacienti pokračujú v liečbe dlhšie ako 1 rok, má sa opakovane prehodnotiť potreba liečby.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa vodou.
Zvyčajne sa užívajú 1x denne (ráno).
Pacientom, ktorí pociťujú nevoľnosť/ospalosť sa môže upraviť dávkovanie na 2x denne (ráno, neskoro popoludní/podvečer).
Kapsuly sa nesmú otvárať a obsah kapsuly sa nemá vyberať a podávať iným spôsobom.

Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.

Upozornenie

Liek nie je povzbudzujúcim liekom, a preto nie je návykový.
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Lieku sa je nutné vyvarovať v období dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnými kardiovaskulárnymi/cerebrovaskulárnymi poruchami.
Liečba musí začínať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liečba s IMAO sa nemá začať skôr ako 2 týždne po vysadení tohto lieku.
Liečba sa má prerušiť a nemá sa opätovne začať u pacientov so žltačkou alebo laboratórne preukázaným poškodením pečene.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Ak sa objavia príznaky mánie, agresivita, pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita), výkyvy nálad, samovražedné myšlienky alebo sklony, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa má sledovať telesný rast a vývin u detí a dospievajúcich.
Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, až kým si nie sú dostatočne istí, ako ich liek ovplyvňuje.
Liek dráždi oči. V prípade kontaktu s okom, je nutné postihnuté oko okamžite vypláchnuť vodou a vyhľadať lekársku pomoc. Ruky a iné potenciálne znečistené povrchy je nutné čo najrýchlejšie umyť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Bitinex 80 mg

Bitinex 80 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie