Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka: prvé 4 týždne 62,5 mg 2x denne (ráno a večer).
Podľa reakcie pacienta sa dávka môže zvýšiť na 125 mg 2x denne.

Deti vo veku 1 rok a viac (len na liečbu PAH)
Začiatočná liečba: 2 mg/kg 2x denne (ráno a večer)

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú perorálne ráno a večer, s jedlom alebo bez jedla. Filmom obalené tablety treba prehltnúť a zapiť vodou a nepožívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať iba lekár so skúsenosťami s liečbou systémovej sklerózy.
Liek je kontraindikovaný ženám v reprodukčnom veku, pokiaľ nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu a výsledok tehotenského testu pred liečbou nie je negatívny. Hormonálna antikoncepcia nesmie byť jediná metóda antikoncepcie.
Odporúča sa vykonávať testy tehotenstva 1x za mesiac, aby sa včas zistilo tehotenstvo.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov mladších ako 18 rokov v indikácii systémová skleróza s pokračujúcou vredovou chorobou prstov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou pečeňovou dysfunkciou.
Liek môže vyvolať hypotenziu (časté, ≥ 1/100 až < 1/10) s príznakmi ako závraty, rozmazané videnie alebo synkopy, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neodporúča sa súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ak sa po aplikácii lieku vyskytne ospalosť a závraty, neodporúča sa viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Bosentán

Bosentán

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie