Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok je určený na na rekonštitúciu a následne na intramuskulárnu (i.m.) injekčnú aplikáciu. Stredná časť veka (gumová zátka), ktorá je vystavená vplyvu vzduchu, sa musí bezprostredne pred prepichnutím gumovej zátky očistiť alkoholom. Odporúčajú sa ihly veľkosti 23 alebo 25 G /gauge/.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, na podanie a likvidáciu injekčných liekoviek, viď SPC, časť 4.2 a 6.6.

Upozornenie

Liek majú podávať len školení lekári.
Liek má byť použitý počas tehotenstva iba pokiaľ prínos prevýši akékoľvek potenciálne riziko pre plod.
Počas dojčenia sa neodporúča liek používať.
Pri liečbe spasticity súvisiacej s detskou mozgovou obrnou sa má liek použiť iba u detí starších ako 2 roky. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí v ďaľších indikáciach nebola stanovená (pozri SPC, časť 4.2.).
U pacientov liečených terapeutickými dávkami sa môže vyskytnúť nadmerná svalová slabosť.
Liek má byť použitý len na liečbu jedného pacienta.
Liek obsahuje malé množstvo albumínu. Riziko prenosu vírusovej infekcie po použití ľudskej krvi alebo prípravkov z krvi sa nemôže vylúčiť s absolútnou istotou.
Existuje potenciálne riziko svalovej slabosti alebo poruchy zraku, ktorá, pokiaľ sa vyskytne, môže dočasne narušiť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Pretože neboli vykonané štúdie inkompatibility, nesmie sa tento liek miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 4.2.
Neotvorené injekčné liekovky musia byť skladované v chladničke pri teplotách 2°C až 8°C. Liek nemá byť zmrazený.
Liek sa musí uchovávať v chladničke na pracovisku, kde sa aplikujú injekcie, a nemá sa dávať pacientovi k skladovaniu doma.
Nariedený liek sa môže uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C 24 hodín pred použitím.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Botulotoxin parent. 500 UT

Botulotoxin parent. 500 UT

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie