Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok je určený na na rekonštitúciu a následne na intramuskulárnu (i.m.) injekčnú aplikáciu. Stredná časť veka (gumová zátka), ktorá je vystavená vplyvu vzduchu, sa musí bezprostredne pred prepichnutím gumovej zátky očistiť alkoholom. Odporúčajú sa ihly veľkosti 23 alebo 25 G /gauge/.

Pokyny na riedenie a podanie sa odlišujú vzhľadom na nižšie uvedené použitie sú uvedené v SPC časti 6.6 a 4.2:

pri inkontinencii moču v dôsledku nadmernej aktivity svaloviny močového mechúra neurogénneho pôvodu
s použitím injekčných liekoviek obsahujúcich 300 jednotiek
s použitím kombinácie injekčných liekoviek obsahujúcich 300 jednotiek a 500 jednotiek (platí len pre dávku 800 jednotiek)

Ihneď po podaní lieku pacientovi sa má akékoľvek zvyšné množstvo lieku Dysport 500 U (v injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke) inaktivovať zriedeným roztokom chlórnanu (1 % voľného chlóru). Následne sa má všetok použitý materiál zlikvidovať v súlade s nemocničnou praxou.

Rozliaty roztok lieku sa má poutierať dobre sajúcou handričkou namočenou v zriedenom roztoku chlórnanu.

Upozornenie

Liek majú podávať len školení lekári.
Liek má byť použitý počas tehotenstva iba pokiaľ prínos prevýši akékoľvek potenciálne riziko pre plod.
Liek sa počas dojčenia neodporúča používať.
Pri liečbe spasticity súvisiacej s detskou mozgovou obrnou sa má liek použiť iba u detí starších ako 2 roky. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí v ďalších indikáciách nebola stanovená (pozri SPC, časť 4.2.).
U pacientov liečených terapeutickými dávkami sa môže vyskytnúť nadmerná svalová slabosť.
Liek má byť použitý len na liečbu jedného pacienta.
Liek obsahuje malé množstvo albumínu. Riziko prenosu vírusovej infekcie po použití ľudskej krvi alebo prípravkov z krvi sa nemôže vylúčiť s absolútnou istotou.
Existuje potenciálne riziko svalovej slabosti alebo poruchy zraku, ktorá, pokiaľ sa vyskytne, môže dočasne narušiť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liek sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Neotvorené injekčné liekovky sa môžu použiť po jednorazovom vystavení teplotám do 25 °C po dobu až 72 hodín, po uplynutí tejto doby sa neotvorené liekovky majú uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C) počas trvania ich použiteľnosti.
Nariedený liek (po rekonštitúcii) sa môže uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C 24 hodín pred použitím.
Ihneď po podaní lieku pacientovi sa má akékoľvek zvyšné množstvo lieku (v injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke) inaktivovať zriedeným roztokom chlórnanu (1 % voľného chlóru).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Botulotoxín

Botulotoxín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie