Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok sa podáva intravenózne po rekonštitúcii a riedení. Odporúčaná sa podá infúzne počas 30 minút. Nesmie sa podávať ako rýchla intravenózna injekcia alebo bolus. Roztok musí byť podávaný špecializovanou intravenóznou linkou a nesmie sa miešať s inými liekmi. Roztok sa musí vizuálne skontrolovať na prítomnosti cudzorodých častíc a/alebo sfarbenie.
Vzhľadom na možnosť výskytu extravazácie sa odporúča dôkladné sledovanie miesta infúzie počas podávania lieku.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sa nachádzajú v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa podáva pod dohľadom lekára so skúsenosťami s použitím liekov proti rakovine.
Odporúča sa užívať v tehotenstve, iba ak prínos pre matku prevýši potenciálne riziká pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu je potrebné urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku by počas liečby liekom a ešte 6 mesiacov po nej mali používať 2 účinné metódy antikoncepcie.
Mužom liečeným týmto liekom sa neodporúča splodiť dieťa v období počas liečby a ešte minimálne 6 mesiacov po poslednej dávke.
Mužom liečeným týmto liekom sa odporúča nechať si pred liečbou zamraziť a uložiť vzorky spermy.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je potrebné pozorne sledovať nežiaduce účinky.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je potrebné sa vyhnúť používaniu lieku v kombinácii s chemoterapiou.
U pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene je potrebné sa vyhnúť používaniu lieku v kombinácii s chemoterapiou.
U pacientov treba počas liečby starostlivo sledovať výskyt možných závažných a oportúnnych infekcií.
Ak sa objavia vedľajšie účinky ako ako je únava a závrty, pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke pri teplote (2 – 8 ºC) v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje maximálne 2,1 mmol (t.j. 47 mg) sodíka v 1 dávke, čo zodpovedá 0,7 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

Brentuximab vedotin parent. 50 mg

Brentuximab vedotin parent. 50 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie