Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok sa podáva po rekonštitúcii a riedení infúzne počas 30 minút.
Nesmie sa podávať ako rýchla intravenózna injekcia alebo bolus.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sa nachádzajú v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa podáva pod dohľadom lekára so skúsenosťami s použitím liekov proti rakovine.
Liek sa odporúča užívať v tehotenstve, iba ak prínos pre matku prevýši riziká pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a 6 mesiacov po nej používať 2 účinné metódy antikoncepcie.
Mužom liečeným týmto liekom sa neodporúča počas liečby a 6 mesiacov po nej splodiť dieťa.
Mužom liečeným týmto liekom sa odporúča nechať si pred liečbou zamraziť a uložiť vzorky spermy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov vo veku od 60 rokov v režime BrECADD.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je potrebné pozorne sledovať nežiaduce účinky.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (sérový kreatinín ≥ 2,0 mg/dl a/alebo klírens kreatinínu alebo vypočítaný klírens kreatinínu ≤ 40 ml/minútu) je potrebné sa vyhnúť používaniu lieku v kombinácii s chemoterapiou.
U pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene (SPC, časť 4.2.) je potrebné sa vyhnúť používaniu lieku v kombinácii s chemoterapiou.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (napr. závraty).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke pri teplote (2 – 8 °C) v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje 13,2 mg sodíka na injekčnú liekovku.
Liek obsahuje polysorbát 80. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

Brentuximab-vedotín

Brentuximab-vedotín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie