Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml obsahuje 10 mg brivaracetamu.

Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 50 mg/deň alebo 100 mg/deň
Udržiavacia dávka: 100 mg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 50 – 200 mg/deň

Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 4 mg/kg/deň

Deti (10 kg až < 20 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2,5 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2,5 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 5 mg/kg/deň
Dávka na 1 podanie má byť pacientovi vypočítaná pomocou vzorca:
Objem v 1 podaní (ml) = [hmotnosť (kg) x denná dávka (mg/kg/deň)] x 0,05
Objemy, ktoré majú byť užité pri 1 podaní podľa predpísanej dávky a telesnej hmotnosti sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac): začiatočná dávka je 50 mg/deň a maximálna denná dávka je 150 mg/deň.
Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 3 mg/kg/deň.
Deti (10 kg až < 20 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 4 mg/kg/deň.

Ukončenie liečby:
Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.
U pacientov vo veku od 16 rokov sa postupne dávka znižuje o 50 mg/deň v týždennom intervale.
U pacientov vo veku menej ako 16 rokov sa postupne dávka znižuje najviac o polovicu dávky každý týždeň, až po dosiahnutie dávky 1 mg/kg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg) alebo 50 mg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou)
Po 1 týždni liečby dávkou 50 mg/deň sa odporúča v poslednom týždni liečby dávka 20 mg/deň.

Spôsob použitia

Perorálny roztok sa môže požiť samostatne alebo sa môže krátko pred užitím rozriediť vo vode alebo v džúse. Dávka má byť podaná v 2 rovnomerne rozdelených dávok s odstupom 12 hodín. Môže sa podávať nazogastrickou alebo gastrostomickou sondou. Užíva sa s jedlom alebo bez jedla. Nezapíjať čajom z ľubovníka.

Perorálny roztok sa dodáva s 5 ml a s 10 ml striekačkou na perorálne podanie s adaptérom. Lekár poučí pacienta, ktorú striekačku má použiť. Perorálna striekačka sa má po použití umyť vypláchnutím len studenou vodou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 110-113.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné.
Je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku.
Ženy v reprodukčnom veku majú prediskutovať plánované rodičovstvo a antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú účinnosť u detí vo veku menej ako 2 roky.
Liek má obmedzenú klinickú skúsenosť u pacientov vo veku 65 rokov a viac.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí sú liečení dialýzou.
Ak sa u pacienta objavia samovražedné myšlienky a správanie, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Zahájenie alebo ukončenie liečby ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) sa má uskutočniť opatrne.
Liek má zanedbateľný alebo malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, je potrebné ich poučiť aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, kým sa neoboznámia s účinkami.
Nepiť alkohol. Liek môže zosilniť účinky alkoholu na psychomotorické funkcie, pozornosť a pamäť.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 8 mesiacov.
Liek obsahuje sorbitol.
Liek obsahuje propylénglykol
Liek obsahuje metylparabén, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Brivaracetam

Brivaracetam

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie