Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 injekcia (210 mg) podaná v 0., 1. a 2. týždni, potom nasleduje 1 injekcia (210 mg) každé 2 týždne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Ak sa odpoveď neobjavila ani po 12 - 16 týždňoch liečby, má sa zvážiť jej prerušenie.
U niektorých pacientov s prvotnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako 16 týždňov.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej striekačke sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou.
Ak lekár rozhodne, môžu si pacienti po riadnom zaškolení v technike podávania podávať injekciu sami.

Pred aplikáciou je potrebné počkať aspoň 30 minút, kým sa naplnená injekčná striekačka zohreje na izbovú teplotu.
Naplnená injekčná striekačka by nemá byť žiadnym spôsobom zahrievaná a nemá sa ňou triasť.
Injekcia sa najčastejšie sa podáva do oblasti stehien alebo brucha (minimálne 5 cm od pupka), pod uhlom 45° až 90°.
Injekciu môže podať aj opatrovateľ do vonkajšej strany hornej časti ramena.
Nepodávať do oblastí, kde je koža citlivá, pomliaždená, sčervenená, stvrdnutá, hrubá, šupinatá alebo postihnutá psoriázou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 34.

Upozornenie

Liek je určený na podávanie pod vedením a dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou psoriázy.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až 12 týždňov po liečbe.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Liek nesmú používať pacienti s aktívnou Crohnovou chorobou.
Liek môže zvyšovať riziko infekcií a nesmie sa podávať pri klinicky významnej aktívnej infekcii (napr. aktívna tuberkulóza).
Ak sa objavia samovražedné myšlienky, nezvyčajné výkyvy nálady, depresia alebo úzkosť, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa nemá podávať súčasne so živými vakcínami.
Pred začatím liečby sa pacientom odporúča podstúpiť všetky očkovania v súlade s národnými smernicami.
Očkovanie dojčiat živými vakcínami po expozícii lieku počas 3. trimestra tehotenstva je nutné prekonzultovať s lekárom.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať vo vonkajšom obale pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 14 dní, a to len raz.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Brodalumab

Brodalumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie