Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 210 mg (1 injekcia) podaná v 0., 1. a 2. týždni, po čom nasleduje 210 mg (1 injekcia) každé 2 týždne.

Ak sa odpoveď neobjavila ani po 12 - 16 týždňoch liečby, má sa zvážiť prerušenie liečby.
U niektorých pacientov s prvotnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako 16 týždňov.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva subkutánne (pod kožu), najčastejšie do oblasti stehien alebo brucha (minimálne 5 cm od pupka), pod uhlom 45° až 90°.
Po riadnom zaškolení môže pacient aplikovať injekciu sám.
Injekciu môže podať aj opatrovateľ do vonkajšej strany hornej časti ramena.

Injekcia sa nemá podávať do oblastí, kde je koža citlivá, pomliaždená, sčervenená, stvrdnutá, hrubá, šupinatá alebo postihnutá psoriázou.

Roztok sa nesmie triasť ani zohrievať.
Pred aplikáciou je potrebné počkať aspoň 30 minút, kým sa naplnená injekčná striekačka zohreje na izbovú teplotu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 34.

Upozornenie

Liek je určený na podávanie pod vedením a dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou psoriázy.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až 12 týždňov po liečbe.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti s aktívnou Crohnovou chorobou.
Liek sa nesmie užívať pri klinicky významnej aktívnej infekcii.
Ak sa objavia samovražedné myšlienky, nezvyčajné výkyvy nálady, depresia alebo úzkosť, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa nemá podávať súčasne so živými vakcínami.
Pred začatím liečby sa pacientom odporúča podstúpiť všetky očkovania v súlade s národnými smernicami.
Očkovanie dojčiat živými vakcínami po expozícii lieku počas 3. trimestra tehotenstva je nutné prekonzultovať s lekárom.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať vo vonkajšom obale pri izbovej teplote (do 25°C) maximálne 14 dní, a to len raz.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Brodalumab

Brodalumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie