Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Navodenie remisie
Odporúčaná denná dávka je 2 mg budezonidu ako 1 mg (1 tableta sily 1 mg alebo 2 tablety sila 0,5 mg) ráno a večer.
Indukčná liečba zvyčajne trvá 6 týždňov. U pacientov, ktorí počas 6 týždňov nereagujú primerane, sa môže liečba predĺžiť na maximálne 12 týždňov.

Udržiavanie remisie
Odporúčaná denná dávka je 1 mg budezonidu ako 0,5 mg tableta ráno a večer alebo 2 mg budezonidu ako 1 mg tableta ráno a večer, v závislosti od individuálnych klinických požiadaviek pacienta.
U pacientov s dlhotrvajúcim ochorením v anamnéze a/alebo vysokou mierou zápalu pažeráka v akútnom stave ochorenia sa odporúča udržiavacia dávka 1 mg budezonidu (1 tableta sily 1 mg alebo 2 tablety sila 0,5 mg) 2x denne.
Dĺžku trvania udržiavacej terapie určuje ošetrujúci lekár.

Spôsob použitia

Orodispergovateľná tableta sa má užiť ihneď po vybratí z blistrového balenia. Má sa položiť na špičku jazyka a jemne pritlačiť k hornej časti úst, kde sa rozpadne. Zvyčajne to trvá aspoň 2 minúty, ale môže to trvať až 20 minút. Sliny s obsahom budezonidu sa majú prehĺtať postupne s tým, ako sa tableta rozpadá. Tableta sa nemá hrýzť ani prehltnúť nerozpustená.

Orodispergovateľná tableta sa má užívať po jedle, nemá užívať s tekutinami ani s jedlom. Pred jedením, pitím alebo vykonaním ústnej hygieny má byť aspoň 30-minútová pauza. Perorálne roztoky, spreje alebo žuvacie tablety sa majú použiť aspoň 30 minút pred podaním tablety alebo po jej podaní.

Upozornenie

Liečbu týmto liekom má začať gastroenterológ alebo lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
Podávaniu počas tehotenstva sa treba vyhnúť, pokiaľ nie sú závažné dôvody na liečbu.
Lekár musí rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/nezačať liečbu budezonidom, pričom treba zvážiť výhody dojčenia pre dieťa a výhody liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou sa môžu liečiť s opatrnosťou rovnakými dávkami ako pacienti bez poruchy funkcie obličiek. Budezonid sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Pacienti s poruchou funkcie pečene sa nemajú liečiť týmto liekom.
Počas liečby sa nemá konzumovať grapefruit a grapefruitovú šťavu.
Pacientom s užívajúcim glukokortikosteroidy sa nesmú podávať živé vakcíny. Protilátková odpoveď na iné vakcíny môže byť znížená.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Budezonid

Budezonid

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie