Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je potrebné prispôsobiť individuálne a má sa zvoliť najnižšia možná dávka, ktorá zabezpečí adekvátnu úľavu od bolesti.

V tom istom čase sa nemajú aplikovať viac ako 2 náplasti, bez ohľadu na silu.

Dospelí
1 transdermálna náplasť menená 2x za týždeň v pravidelných intervaloch (napr. vždy v pondelok ráno a vo štvrtok večer).
Náplasť sa má vymeniť najneskôr po 4 dňoch (96 hodín).

Výber začiatočnej dávky
Pacienti, ktorí neboli v predchádzajúcom období liečení žiadnymi analgetikami:
→ Liečba začína 35 mikrogramov/h náplasťou (najnižšia sila liečiva).
Pacienti, ktorí dostávali neópioidové analgetiká I. stupňa alebo analgetiká II. stupňa (slabé opioidy) podľa WHO:
→ Liečba začína 35 mikrogramov/h náplasťou a podávanie neópioidových analgetík môže pokračovať, ak to vyžaduje zdravotný stav pacienta.

Prechod z terapie analgetikami III. stupňa (silné ópioidy)
Odporúča sa individuálna titrácia dávky začínajúc s najnižšou silou transdermálnej náplasti.
Počas tejto titrácie má byť k dispozícii v dostatočnom množstve podporné analgetikum s okamžitým uvoľňovaním, aby sa umožnila adaptácia na individuálnu dávku.
Predchádzajúca liečba analgetikami (s výnimkou transdermálnych ópioidov) sa podáva v tých istých dávkach počas prvých 12 hodín od prechodu na buprenorfín a vhodné záchranné úľavové lieky podľa potreby v nasledujúcich 12 hodinách.
Prvé hodnotenie analgetického účinku sa má vykonať až 24 hodín po aplikácii.

Titrovanie dávky a udržiavacia liečba
Dávka sa má titrovať individuálne až do dosiahnutia analgetického účinku.
Ak je na konci úvodnej aplikačnej doby analgézia nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť buď aplikovaním viac ako 1 náplasti rovnakej sily alebo výmenou za náplasť s vyššou silou.
Pacienti požadujúci doplnkové analgetikum (napr. na prelomovú bolesť) môžu počas udržiavacej liečby okrem náplasti užiť 0,2-0,4 mg sublingválne podaného buprenorfínu každých 24 hodín.
Ak treba pravidelne podávať 0,4-0,6 mg buprenorfínu sublingválne navyše, má sa použiť náplasť s vyššou silou.

Dĺžka podávania:
Nemá sa za žiadnych okolností aplikovať dlhšie, ako je absolútne nevyhnutné. Ak je, vzhľadom na druh a závažnosť ochorenia, potrebná dlhodobá terapia, je nevyhnutné pravidelné a starostlivé monitorovanie (s prípadnými prestávkami v terapii), aby sa stanovilo, či je potrebná ďalšia liečba a v akom rozsahu.

Ukončenie podávania:
Analgetický účinok pretrváva ešte po určitý čas. Následná liečba opioidmi nemá začať do 24 hodín po odstránení náplasti buprenorfínu.

Spôsob použitia

Transdermálna náplasť sa aplikuje na nepodráždenú, čistú, suchú, neochlpenú kožu, bez väčších jaziev.
Preferované miesta na hornej polovici tela sú: horná časť chrbta alebo oblasť pod kľúčnou kosťou na hrudi.
Prítomné ochlpenie sa má ostrihať nožnicami (nie oholiť).
Ak je potrebné miesto aplikácie očistiť, očistí sa vodou (bez mydla a iných čistiacich prostriedkov) a utrie do sucha.

Náplasť sa nalepí okamžite po vybratí z vrecka. Po odstránení fólie sa dlaňou pevne pritlačí na kožu na asi 30 sekúnd.

Náplasť sa má nosiť nalepená nepretržite počas 4 dní. Po jej odstránení sa nová náplasť nalepí na iné miesto na koži.
Na rovnaké miesto sa môže náplasť nalepiť najskôr po 1 týždni.

Kúpanie, sprchovanie alebo plávanie nemajú vplyv na náplasť.

Vyhnúť sa pleťovým prípravkom, ktoré môžu ovplyvniť priľnavosť transdermálnej náplasti.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 4.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Liek sa neodporúča podávať u pacientov mladších ako 18 rokov.
Pacienti s poruchou funkcie pečene musia byť počas liečby dôsledne sledovaní.
U pacientov s poruchou respiračnej funkcie alebo pacientov liečených liekmi, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania je potrebná zvýšená opatrnosť.
Pri opakovanom podávaní ópioidov sa môže vyvinúť závislosť. Liek má nízke riziko vzniku závislosti.
Liek sa nesmie používať na liečbu abstinenčných príznakov u osôb s drogovou závislosťou.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí pociťujú závraty alebo ospalosť alebo majú rozmazané alebo dvojité videnie, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, ak používajú liek a tiež najmenej 24 hodín po odstránení náplasti.
Náplasť sa nemá vystavovať nadmernému teplu (napr. sauna, infračervené žiarenie).
Nepiť alkohol!
Športovci: liek môže vyvolať pozitívnu reakciu pri kontrolných testoch na doping.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BUPRETEC 52uG/h TDM 5X

BUPRETEC 52uG/h TDM 5X

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie