Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je určený iba pre dospelých.
Pred liečbou sa má predísť dehydratácii alebo ju korigovať.

Zvyčajne sa tablety užívajú 14 dní, potom nasleduje 7-dňová prestávka (neužívajú sa žiadne tablety). 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
V kombinácii s inými liekmi môže byť zvyčajná dávka pre dospelých nižšia ako 1 250 mg/m² telesného povrchu a možno budete musieť užívať tablety počas odlišného časového obdobia (napr. každý deň, bez prestávky).

MONOTERAPIA

Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka:
Odporúčaná úvodná dávka je 1 250 mg/m², podávaná 2x denne (ráno a večer; t.j. celková denná dávka je 2 500 mg/m²) počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby. Adjuvantná liečba pacientov s karcinómom hrubého čreva v štádiu III má trvať 6 mesiacov.

KOMBINOVANÁ LIEČBA

Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka:
Odporúčaná úvodná dávka kapecitabínu sa má znížiť na dávku 800-1000 mg/m² ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m² 2x denne, ak sa podáva kontinuálne.
V kombinácii s irinotekánom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m², ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekánom 200 mg/m² v deň 1.
U pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu sa odporúča adjuvantná liečba v trvaní 6 mesiacov.

Karcinóm prsníka:
V kombinácii s docetaxelom sa v liečbe metastatického karcinómu prsníka odporúča úvodná dávka kapecitabínu 1 250 mg/m² 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby, v kombinácii s docetaxelom v dávke 75 mg/m², ktorý sa podáva formou 1 hodinu trvajúcej i.v. infúzie, raz za 3 týždne.

Úpravy dávkovania

Úprava dávkovania počas liečby a úprava dávkovania u osobitných skupín pacientov – viď SPC, časť 4.2. a 4.4
Ak dôjde k progresii ochorenia alebo k toxickým prejavom, ktoré pacient netoleruje, liečba sa má ukončiť.

O dĺžke liečby a úprave dávky rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch (ráno a večer), prehĺtajú sa vcelku (nemajú sa drviť ani krájať) do 30 minút po jedle (raňajky a večera) a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Liek má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia a 2 týždne po poslednej dávke sa nesmie dojčiť.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke lieku používať efektívnu metódu antikoncepcie.
Muži s partnerkami v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke lieku.
U pediatrickej populácie s indikáciou karcinómu hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, karcinómu žalúdka a karcinómu prsníka nie je použitie lieku relevantné.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
Liečba sa musí ukončiť ak sa u pacientov objaví závažná kožná reakcia (viď PIL časť 4).
Počas liečby sa vyskytli prípady hypokalciémie alebo hyperkalciémie.
Pacienti sa majú starostlivo sledovať pre oftalmologické komplikácie, najmä ak majú v anamnéze ochorenie očí.
V prípade dehydratácie (hnačka 4 a viac stolíc za deň, vracanie viac ako 1x denne) si vyžaduje konzultovať s lekárom pokračovanie liečby.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť.
Počas liečby sa môže vyskytnúť citlivosť na svetlo (fotosenzitívna reakcia je menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CAPECITABINE 500 ACC 120b

CAPECITABINE 500 ACC 120b

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie