Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je určený iba pre dospelých.

Zvyčajne sa tablety užívajú 14 dní, potom nasleduje 7-dňová prestávka (neužívajú sa žiadne tablety). 21-dňové obdobie tvorí jeden liečevbný cyklus.
V kombinácii s inými liekmi môže byť zvyčajná dávka pre dospelých nižšia ako 1 250 mg/m² telesného povrchu a možno budete musieť užívať tablety počas odlišného časového obdobia (napr. každý deň, bez prestávky).

Monoterapia

Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka:
Odporúčaná úvodná dávka v adjuvantnej liečbe karcinómu hrubého čreva, metastatického kolorektálneho karcinómu alebo lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka je 1 250 mg/m², podávaná 2x denne (ráno a večer; t.j. celková denná dávka je 2 500 mg/m²) počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby. Adjuvantná liečba pacientov s karcinómom hrubého čreva v štádiu III má trvať 6 mesiacov.

Kombinovaná liečba

Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka:
Odporúčaná úvodná dávka kapecitabínu sa má znížiť na dávku 800-1000 mg/m² ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m² 2x denne, ak sa podáva kontinuálne. V kombinácii s irinotekanom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m², ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekanom 200 mg/m² v deň 1.
U pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu sa odporúča adjuvantná liečba v trvaní 6 mesiacov.

Karcinóm prsníka:
V kombinácii s docetaxelom sa v liečbe metastatického karcinómu prsníka odporúča úvodná dávka kapecitabínu 1 250 mg/m² 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby, v kombinácii s docetaxelom v dávke 75 mg/m², ktorý sa podáva formou 1 hodinu trvajúcej i.v. infúzie, raz za 3 týždne.

Ak dôjde k progresii ochorenia alebo k toxickým prejavom, ktoré pacient netoleruje, liečba sa má ukončiť. Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre úvodnú dávku 1 250 mg/m² sú uvedené v SPC, tabuľka 1 a pre úvodnú dávku 1 000 mg/m² sú uvedené v SPC, tabuľka 2.

Úprava dávkovania počas liečby a úprava dávkovania u osobitných skupín pacientov – viď SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch (ráno a večer), prehĺtajú sa vcelku a zapíjajú sa vodou do 30 minút po jedle (raňajky a večera).

Upozornenie

Liek má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný. Ženy v plodnom veku musia počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke kapecitabínu používať efektívnu metódu antikoncepcie.
U dojčiacich žien je liek kontraindikovaný. 2 týždne po poslednej dávke má byť dojčenie prerušené.
Použitie kapecitabínu u pediatrickej populácie s indikáciou karcinómu hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, karcinómu žalúdka a karcinómu prsníka nie je relevantné.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
Kapecitabín môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak nastanú po užití tohto lieku tieto pocity treba sa vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CAPECITABINE 500 ACC 120b

CAPECITABINE 500 ACC 120b

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie