Dávkovanie a dávkovacie schémy

Monoterapia
Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka:
Odporúčaná úvodná dávka v adjuvantnej liečbe karcinómu hrubého čreva, metastatického kolorektálneho karcinómu alebo lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka je 1 250 mg/m², podávaná 2x denne (ráno a večer; t.j. celková denná dávka je 2 500 mg/m²) počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby. Adjuvantná liečba pacientov s karcinómom hrubého čreva v štádiu III má trvať 6 mesiacov.

Kombinovaná liečba
Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka:
Odporúčaná úvodná dávka kapecitabínu sa má znížiť na dávku 800-1000 mg/m² ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m² 2x denne, ak sa podáva kontinuálne. V kombinácii s irinotekanom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m², ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekanom 200 mg/m² v deň 1.
U pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu sa odporúča adjuvantná liečba v trvaní 6 mesiacov.

Karcinóm prsníka:
V kombinácii s docetaxelom sa v liečbe metastatického karcinómu prsníka odporúča úvodná dávka kapecitabínu 1 250 mg/m² 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby, v kombinácii s docetaxelom v dávke 75 mg/m², ktorý sa podáva formou 1 hodinu trvajúcej i.v. infúzie, raz za 3 týždne.

Ak dôjde k progresii ochorenia alebo k toxickým prejavom, ktoré pacient netoleruje, liečba sa má ukončiť.
Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre úvodnú dávku 1 250 mg/m² sú uvedené v SPC, časť 4.2, Tabuľka 1 a pre úvodnú dávku 1 000 mg/m² sú uvedené v SPC, časť 4.2, Tabuľka 2.

Úprava dávkovania počas liečby a úprava dávkovania u osobitných skupín pacientov – viď SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v celku, v pravidelných časových odstupoch ráno a večer, tesne po jedle alebo do 30 minút po jedle a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Liek má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný. Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať efektívnu metódu antikoncepcie.
U dojčiacich žien je liek kontraindikovaný.
Použitie lieku v indikáciách karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka nie je u detí a dospievajúcich relevantné.
Liek je kontaindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
Užívanie lieku sa musí natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých počas liečby vznikne závažná kožná reakcia.
Liek môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť (veľmi často až často), čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CAPECITABINE 500 PEV 120

CAPECITABINE 500 PEV 120

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie