Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
V 1. deň sa má podať jednorazová počiatočná dávka 70 mg, ďalej sa potom podáva 50 mg denne. U pacientov s hmotnosťou viac ako 80 kg sa po úvodnej 70 mg počiatočnej dávke odporúča podávať kaspofungín v dávke 70 mg denne.

Deti vo veku 12 mesiacov až 17 rokov
Dávkovanie má byť upravené podľa povrchu tela pacienta (pozri "Pokyny na použitie u pediatrických pacientov", Mostellerov vzorec). Pri všetkých indikáciách sa má v 1. deň podať jednorazová počiatočná dávka 70 mg/m² (nesmie sa prekročiť skutočná dávka 70 mg), potom sa podáva dávka 50 mg/m² denne (nesmie sa prekročiť skutočná dávka 70 mg denne). Ak je dávka 50 mg/m² denne dobre tolerovaná, ale neposkytuje primeranú klinickú odpoveď, môže sa denná dávka zvýšiť na 70 mg/m² denne (nesmie sa prekročiť skutočná denná dávka 70 mg).

Novorodenci a dojčatá mladšie ako 12 mesiacov
Pri liečbe sa odporúča opatrnosť. Obmedzené údaje naznačujú, že u novorodencov a dojčiat (mladších ako 3 mesiace) sa môže zvážiť dávka kaspofungínu 25 mg/m² denne a u mladších detí (vo veku 3-11 mesiacov) dávka 50 mg/m² denne (pozri SPC, časť 5.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U dospelých pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) sa odporúča dávka 35 mg denne. V 1. deň sa má podať počiatočná 70 mg dávka.
U dospelých pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre viac ako 9) a u pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene nie je žiadna klinická skúsenosť (pozri SPC, časť 4.4).

Súbežné podávanie s induktormi metabolických enzýmov
Limitované údaje naznačujú, že ak sa kaspofungín podáva dospelým pacientom súbežne s niektorými induktormi metabolických enzýmov, po podaní počiatočnej dávky 70 mg sa má zvážiť zvýšenie dennej dávky kaspofungínu na 70 mg. Ak sa kaspofungín podáva pediatrickým pacientom (vo veku 12 mesiacov až 17 rokov) súbežne s tými istými induktormi metabolických enzýmov, má sa zvážiť dávka kaspofungínu 70 mg/m² denne (nesmie sa prekročiť skutočná denná dávka 70 mg).

Dĺžku liečby určuje lekár. Bližšie informácie o trvaní liečby pre jednotlivé indikácie sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Spôsob použitia

S liekom môže manipulovať len zaškolený zdravotnícky pracovník.
Po rekonštitúcii a zriedení sa má roztok podať formou pomalej intravenóznej infúzie trvajúcej približne 1 hodinu.
Pokyny na rekonštitúciu, sú uvedené v SPC, časť 6.6. Vzhľad lieku po rekonštitúcii je číry až veľmi slabožltý roztok bez opalescencie. Liek sa má podať ako jednorazová infúzia.

Upozornenie

Liečbu liekom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Ženy užívajúce tento liek nesmú dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť kaspofungínu sa dostatočne neskúmali u novorodencov a dojčiat vo veku menej ako 12 mesiacov.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s roztokmi s obsahom glukózy, pretože nie je stabilný v rozpúšťadlách obsahujúcich glukózu. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a obvykle by nemali byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 °C, okrem prípadov, keď rekonštitúcia a riedenie prebehli v kontrolovaných validovaných aseptických podmienkach.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CASPOFUNGIN MLB 1X50MG

CASPOFUNGIN MLB 1X50MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie