Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí pacienti
V 1. deň sa má podať jednorazová nasycovacia dávka 70 mg, ďalej sa má podávať 50 mg denne.
U pacientov s hmotnosťou viac ako 80 kg sa po úvodnej 70 mg nasycovacej dávke odporúča podávať kaspofungín 70 mg denne.

Pediatrická populácia (12 mesiacov až 17 rokov)
Dávkovanie ma byť upravené podľa povrchu tela pacienta.
Pri všetkých indikáciách sa má v 1. deň podať jednorazová nasycovacia dávka 70 mg/m², potom sa podáva dávka 50 mg/m² denne.
Ak je dávka 50 mg/m² denne dobre tolerovaná, ale neposkytuje primeranú klinickú odpoveď, môže sa denná dávka zvýšiť na 70 mg/m² denne.

Pri súbežnom užívaní lieku s niektorými induktormi metabolických enzýmov sa má zvážiť zvýšenie dennej dávky kaspofungínu na 70 mg denne u dospelých a na 70 mg/m² denne u pediatrických pacientov (vo veku 12 mesiacov až 17 rokov).

Novorodenci a dojčatá mladšie ako 12 mesiacov
Pri liečbe tejto vekovej skupiny sa odporúča opatrnosť.
Obmedzené údaje naznačujú, že u novorodencov a dojčiat (mladších ako 3 mesiace) sa môže zvážiť dávka kaspofungínu 25 mg/m² denne a u mladších detí (vo veku 3 až 11 mesiacov) dávka 50 mg/m² denne.

Porucha funkcie pečene
Dospelí pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene: odporúča sa podávať v 1. deň 70 mg počiatočnej dávky a potom sa podáva dávka 35 mg denne.
U pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene nie je žiadna klinická skúsenosť.

Trvanie liečby:

Empirická liečba: liečba má pokračovať do 72 hodín po úprave neutropénie. Pacienti, u ktorých sa zistí mykotická infekcia, sa majú liečiť minimálne 14 dní a liečba má pokračovať najmenej 7 dní po úprave neutropénie a klinických príznakov.

Invazívna kandidóza: po zlepšení príznakov sa môže zvážiť prechod na perorálnu antimykotickú liečbu a má pokračovať najmenej 14 dní po poslednej pozitívnej kultivácii.

Invazívna aspergilóza: liečba má pokračovať aspoň 7 dní po úprave príznakov.

Spôsob použitia

Kaspofungín sa má podať ako 1 infúzia denne.
Po rekonštitúcii a zriedení sa má roztok podať formou pomalej intravenóznej infúzie trvajúcej približne 1 hodinu. Pokyny na rekonštitúciu, pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Ženy užívajúce kaspofungín nesmú dojčiť.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie je žiadna klinická skúsenosť.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neotvorená injekčná liekovka: uchovávať v chladničke pri teplote 2 ºC – 8 ºC.
Liek obsahuje sacharózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CASPOFUNGIN TEV 1X70MG

CASPOFUNGIN TEV 1X70MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie