Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci (12 - 18 rokov)

Obvyklá dávka je 2 - 6 g denne. Denná dávka môže byť rozdelená na 2 jednotlivé dávky každých 12 hodín. Avšak dávka sa môže zmeniť podľa závažnosti infekcie, citlivosti patogénnych organizmov a stavu pacienta.

Nekomplikované infekcie za prítomnosti (alebo podozrenia) citlivého patogénu
1 g každých 12 hodín zodpovedajúci celkovej dennej dávke 2 g.

Infekcie za prítomnosti (alebo podozrenia) závažných alebo stredne citlivých patogénov
1 - 2 g každých 12 hodín zodpovedajúcich celkovej dennej dávke 2 - 4 g.

Závažné infekcie spôsobené neidentifikovanými patogénmi alebo infekcie, ktoré sa nedajú lokalizovať
2 - 3 g ako jednotlivá dávka každých 6 až 8 hodín do maximálnej dennej dávky 12 g.

Dojčatá a deti (od 28 dní do 11 rokov)

Obvyklá dávka pre dojčatá a deti < 50 kg je 50 – 100 mg/kg/deň rozdelená do 2 - 4 dávok (každých 12 - 6 hodín).
U veľmi závažných infekcií môže byť potrebná dávka až do 200 mg/kg/deň rozdelená do 2 - 4 dávok.
U dojčiat a detí > 50 kg sa môže podať obvyklá dávka ako u dospelých bez prekročenia maximálnej dennej dávky 12 g.

V termíne narodení novorodenci 0 – 7 dní (bez ohľadu na závažnosť)
Odporúčaná dávka je 50 mg/kg/deň rozdelená do dvoch rovnakých dávok (každých 12 hodín).

V termíne narodení novorodenci 8 – 27 dní
Odporúčaná dávka je 150 mg/kg/deň rozdelená do 3 rovnakých dávok (každých 8 hodín).

Predčasne narodení novorodenci
Odporúčaná dávka je 50 mg/kg/deň rozdelená do 2 - 4 dávok (každých 12 - 6 hodín).

Iné odporúčania

Gonorea
Pri nekomplikovanej kvapavke sa podáva jednorazová injekcia 0,5 mg intramuskulárne. Pri liečbe komplikovaných infekcií je potrebné venovať pozornosť oficiálne platným pokynom. Syfilis je potrebné pred začatím liečby vylúčiť.

Bakteriálna meningitída
Odporúčaná denná dávka pre dospelých je 6 - 12 g rozdelená na rovnaké dávky každých 6 - 8 hodín.
Dojčatá a batoľatá (28 dní - 23 mesiacov) a deti (2 - 11 rokov): 150 - 200 mg/kg rozdelených na rovnaké dávky každých 6 - 8 hodín.
V termíne narodení novorodenci 0 – 7 dní: 50 mg/kg/deň rozdelených do 2 dávok (každých 12 hodín).
V termíne narodení novorodenci 8 – 27 dní: 50 mg/kg každých 8 hodín.

Vnútrobrušné infekcie
V liečbe vnútrobrušných infekcií sa má cefotaxím použiť v kombinácii s antibiotikom, ktoré je účinné proti anaeróbom.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

U dospelých pacientov s klírensom kreatinínu ≤ 5 ml/min je úvodná dávka podobná ako bežná odporúčaná dávka, ale udržiavacia dávka sa má znížiť na 1/2 bez zmeny vo frekvencii dávkovania.

Dialýza alebo peritoneálna dialýza
U pacientov na hemodialýze a peritoneálnej dialýze i.v. injekcia s 0,5 g – 2 g, podaná na konci každej dialýzy a opakovane každých 24 hodín.

Dĺžka liečby

Liek sa má podávať nepretržite, až kým neustúpia symptómy alebo sa nezíska dôkaz vyhubenia baktérií. Liečenie s dĺžkou trvania viac ako 10 dní je potrebné u infekcií vyvolaných Streptococcus pyogenes (parenterálna terapia môže byť zamenená za adekvátnu orálnu terapiu pred koncom 10-dňovej periódy).

Spôsob použitia

Roztok sa môže podávať intravenóznou injekciou ako bolus (po príprave má byť injekcia aplikovaná do 3 - 5 minút), ako intravenózna infúzia (pomalá: roztok aplikovaný ako 50 – 60 minútová intravenózna infúzia alebo rýchla: roztok aplikovaný ako 20 minútová intravenózna infúzia), alebo intramuskulárna injekcia.

Ak je celková denná dávka väčšia ako 2 g, je potrebné zvoliť intravenóznu aplikáciu.

Pokyny na prípravu roztoku viď. SPC časť 6.6. alebo v PIL "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov"

Upozornenie

Liek by mal byť používaný počas tehotenstva, iba ak očakávaný prínos prevažuje nad akýmikoľvek potenciálnymi rizikami.
Je potrebné rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo liečba, pričom je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Dojčatám do 30 mesiacov sa nesmie aplikovať cefotaxím rekonštituovaný v lidokaíne.
Intramuskulárny spôsob podania cefotaxímu je vyhradený pre výnimočné klinické situácie a musí byť vykonané hodnotenie rizika a prínosu.
Roztok s lidokaínom nesmie byť podaný intravenózne.
Liek sa má opatrne podávať pacientom s alergickou anamnézou a astmou.
U niektorých pacientov liečených cefotaxímom sa zistili pozitívne výsledky Coombsovho testu.
Pri použití redukčných činidiel (Benediktov/Fehlingov roztok alebo tablety Clinitest) sa môže objaviť falošne pozitívna reakcia na glukózu.
Pri poruchách funkcie obličiek, vysoké dávky lieku môžu spôsobiť encefalopatiu s príznakmi ako zmätenosť, poruchy vedomia, abnormálne pohyby a kŕče. Ak sa vyskytnú takéto príznaky, nesmie sa viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nemá miešať s inými antibiotikami (najmä aminoglykozidmi) v tej istej injekčnej striekačke alebo infúznom roztoku. Aminoglykozidy sa majú podávať oddelene a na iné miesta ako cefotaxím.
Liek sa nemá rozpúšťať v roztokoch, ktoré majú hodnotou pH viac ako 7,5; napr. v roztoku hydrogenuhličitanu sodného.
Obsah sodíka v sodnej soli cefotaxímu je 2,09 mmol/g a ekvivalentne 48 mg/g.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CEFOTAXIM DRF 10X1G

CEFOTAXIM DRF 10X1G

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie