Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie, spôsob a frekvencia podávania sa má stanoviť podľa závažnosti infekcie, citlivosti kauzálneho organizmu a stavu pacienta. Terapia môže byť zahájená predtým, ako sú známe výsledky testov citlivosti. Je nevyhnutné časté hodnotenie pacientovho stavu.

Dospelí:

Odporúčaná dávka pre mierne až stredne závažné infekcie je 1 g každých 12 hodín. Pri ťažkých infekciách môže byť dávka zvýšená až na 12 g denne podávaná v 3 - 4 rozdelených dávkach.
Pre infekcie spôsobené citlivými Pseudomonas spp. sa odporúča denná dávka vyššia ako 6 g.
Dávkovanie pri kvapavke: Jedna injekcia s 1 g sa môže podávať intramuskulárne alebo intravenózne.

Deti:

Zvyčajný rozsah dávok je 100 – 150 mg/kg/deň v 2 - 4 rozdelených dávkach. Pri veľmi závažných infekciách však môžu byť potrebné dávky až do 200 mg/kg/deň.

Novorodenci:

Odporúčané dávkovanie je 50 mg/kg/deň v 2 - 4 rozdelených dávkach. Pri závažných infekciách boli podané 150 – 200 mg/kg/deň v rozdelených dávkach.

Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek:
U pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml/min sa po začiatočnej normálnej dávke udržiavacie dávky musia znížiť na polovicu bežnej dávky bez zmeny intervalu dávkovania.
U pacientov s hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou: 1 - 2 g denne, v závislosti od závažnosti infekcie; v deň hemodialýzy sa cefotaxím musí podávať po dialýze.

Spôsob použitia

Liek sa môže podávať intravenózne, pomalou injekciou, infúziou alebo intramuskulárne.

Intramuskulárne podanie:
Cefotaxím vyvoláva lokálne podráždenie a mal by byť podávaný intramuskulárne len zriedka. 1 g sa rekonštituuje minimálne v 4 ml vody na injekcie alebo 0,5 - 1 % roztoku lidokaíniumchloridu. Roztok lidokaíniumchloridu môže byť použitý iba na riedenie roztoku určeného na intramuskulárne podanie. Roztok je potrebné dobre pretrepať a aplikovať hlboko do veľkého svalu.

Dávky vyššie ako 1 g sa majú podávať intravenózne.

Intravenózne podanie:
1 g sa rekonštituuje minimálne v 4 ml vody na injekcie. 2 g sa rekonštituuje v 10 ml vody na injekcie. Pretrepať. Dávka lieku by mala byť podávaná pomaly v priebehu 3-5 minút, a to buď priamo do žily, alebo kontinuálnou infúziou pomocou viaccestného ventilu.

Rýchla intravenózna infúzia:
2 g sa rekonštituujú v 40 ml vody na injekcie alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného a infúzia sa podá počas 20 minút.

Intravenózna infúzia:
2 g sa rekonštituujú v 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podá počas 50-60 minút.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u detí vo veku do 30 mesiacov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ prínos liečby neprevažuje nad potenciálnymi rizikami.
U dojčiacich matiek je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť podávanie lieku.
V prípade rekonštitúcie lieku v lidokaíne je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie lidokaínu, pozri časť SPC 4.3.
Ak sa vyskytne hypersenzitívna reakcia, liečba musí byť ukončená. Podávanie lieku je prísne kontraindikované u pacientov so stredne ťažkou precitlivenosťou na cefalosporíny v anamnéze. Skrížené alergické reakcie sa môžu vyskytnúť medzi penicilínmi a cefalosporínmi.
Po uvedení lieku na trh bol hlásený výskyt niekoľkých prípadov potenciálne život ohrozujúcich arytmií u pacientov, ktorým bol rýchlo podaný cefotaxím cez centrálny žilový katéter. Je potrebné sledovať odporúčanú dobu podávania injekcie alebo infúzie.
Roztok cefotaxímu sa nesmie miešať s roztokmi iných antibiotík, najmä nie s aminoglykozidmi. Cefotaxím nie je miešateľný s roztokmi hydrogenuhličitanu sodného.
Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť príznaky ako poruchy vedomia, nezvyčajné pohyby a kŕče. Ak sa vyskytnú takéto príznaky, nesmú sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sodík.
Chemická a fyzikálna stabilita po rekonštitúcii bola preukázaná na dobu 12 hodín pri teplote 2 – 8 °C (pozri SPC časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Cefotaxim parent. 1 g

Cefotaxim parent. 1 g

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie