Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dávka závisí od závažnosti, citlivosti, lokalizácie a typu infekcie a od veku a od funkcie pečene a obličiek pacienta.

V obzvlášť závažných prípadoch a pri potvrdenej bakterémii sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
Pri dávkach nad 2 g denne sa má zvážiť podávanie 2x denne (po 12 hodinách).
V prípade preterminálneho zlyhania obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) nemá dávka prekročiť 2 g denne.

Pneumónia získaná v komunite
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Akútne exacerbácie chronickej obstrukčnej choroby pľúc
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g 1x denne

Intraabdominálne infekcie
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Pneumónia získaná v nemocnici
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-100 mg/kg ( maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Infekcie kostí a kĺbov
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Horúčka u neutropenických pacientov pri podozrení na bakteriálnu infekciu
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2-4 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Bakteriálna endokarditída
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2-4 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Bakteriálna meningitída
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2-4 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 80-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Akútny zápal stredného ucha
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g ako jednorazová intramuskulárna dávka
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): úvodná liečba 50 mg/kg ako jednorazová intramuskulárna dávka
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: úvodná liečba 50 mg/kg ako jednorazová intramuskulárna dávka

Predoperačná prevencia infekcií v mieste chirurgického zákroku
Podáva sa ako jednorazová predoperačná dávka 30-90 minút pred chirurgickým zákrokom.
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg

Gonorea
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 500 mg ako jednorazová intramuskulárna dávka

Syfilis
Odporúčania vychádzajú z obmedzených údajov, do úvahy sa majú brať národné alebo miestne smernice.
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): obvykle 500 mg – 1 g 1x denne, pri neurosyfilise: 2 g 1x denne.
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): obvykle 75-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: obvykle 50 mg/kg 1x denne
Liečba trvá počas 10 -14 dní.

Diseminovaná lymská borelióza (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg
Liečba trvá počas 14 – 21 dní.
Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne usmernenia.

Dĺžka liečby sa líši v závislosti od priebehu ochorenia a o jej trvaní rozhoduje lekár.
Podávanie lieku má pokračovať ešte 48-72 hodín po ústupe horúčky u pacienta alebo po dosiahnutí eradikácie baktérií.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný/infúzny roztok po príprave podáva zdravotnícky pracovník injekciou do svalu (intramuskulárne), pomalou intravenóznou (do veľkej žily) injekciou počas 5 minút a intravenóznou infúziou počas minimálne 30 minút.

Podanie do žily (intravenózne)
Dávky vyššie ako 2 g sa majú podávať intravenózne.
Intravenózne dávky 50 mg/kg alebo vyššie u detí do 12 rokov sa majú podávať infúziou.
Intravenózne dávky u novorodencov sa majú podávať počas 60 minút.

Podanie do svalu (intramuskulárne)
Má sa zvážiť, ak intravenózne podanie nie je možné alebo je menej vhodné.
Injekcie sa podajú do veľkej časti relatívne veľkého svalu.
Dávky vyššie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viac ako jedno miesto.

Pokyny na rekonštitúciu/riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Je potrebné dodržiavať oficiálne lokálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
Liek sa má podávať počas tehotenstva (najmä v 1.trimestri) len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Lekár rozhodne či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek sa nesmie podávať u predčasne narodených detí až do dosiahnutia 41 týždňov (gestačný vek + týždne života).
Liek sa nesmie podávať u novorodencov (do veku 28 dní), ak potrebujú/môžu potrebovať podať intravenózne roztoky obsahujúce vápnik.
Liek sa nesmie podávať u novorodencov (do veku 28 dní) s hyperbilirubinémiou, žltačkou alebo s hypoalbuminémiou alebo acidózou.
Liek sa nesmie podávať u pacientov alergických na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov majú byť pacienti opatrní.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek sa nesmie miešať ani podávať súbežne s roztokmi obsahujúcimi vápnik vrátane celkovej parenterálnej výživy.
Roztoky lieku s obsahom lidokaínu sa nemajú nikdy podávať intravenózne.
Liek obsahuje 165,6 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CEFTRIAXON APTAPHARMA 2G PLO IJF 10LAG

CEFTRIAXON APTAPHARMA 2G PLO IJF 10LAG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie