Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka závisí od závažnosti, citlivosti, miesta a typu infekcie a od veku a funkcie pečene a obličiek daného pacienta.
V obzvlášť závažných prípadoch a pri potvrdenej bakterémii sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.

V prípade dávok vyšších ako 2 g denne sa má zvážiť podávanie 2x denne (po 12 hodinách).
V prípade preterminálneho zlyhania obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) nemá dávka ceftriaxónu prekročiť 2 g denne.

Komunitná pneumónia
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Akútne exacerbácie chronickej obstrukčnej choroby pľúc
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g 1x denne

Intraabdominálne infekcie
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Nozokomiálna pneumónia
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Infekcie kostí a kĺbov
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Liečba neutropenických pacientov s horúčkou v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2-4 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Bakteriálna endokarditída
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2-4 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Bakteriálna meningitída
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2-4 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 80-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne.
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 50 mg/kg 1x denne. Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.

Akútny zápal stredného ucha
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 1-2 g ako jednorazová intramuskulárna dávka
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): úvodná liečba 50 mg/kg ako jednorazová intramuskulárna dávka
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: úvodná liečba 50 mg/kg ako jednorazová intramuskulárna dávka

Predoperačná prevencia infekcií v mieste chirurgického zákroku
Podáva sa ako jednorazová predoperačná dávka 30-90 minút pred chirurgickým zákrokom.
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: 20-50 mg/kg

Gonorea
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 500 mg ako jednorazová intramuskulárna dávka

Syfilis
Odporúčania vychádzajú z obmedzených údajov, do úvahy sa majú brať národné alebo miestne usmernenia.
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): obvykle 500 mg – 1 g 1x denne. Pri neurosyfilise: 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): obvykle 75-100 mg/kg (maximálne 4 g) 1x denne
Novorodenci vo veku 0 – 14 dní: obvykle 50 mg/kg 1x denne
Liečba trvá počas 10 -14 dní.

Diseminovaná lymská borelióza (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 50 kg): 2 g 1x denne
Deti vo veku 15 dní až 12 rokov (< 50 kg): 50-80 mg/kg
Liečba trvá počas 14 – 21 dní.
Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne usmernenia.

O liečbe a jej trvaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný/infúzny roztok po príprave podáva zdravotnícky pracovník injekciou do svalu (intramuskulárne), pomalou intravenóznou (do veľkej žily) injekciou počas 5 minút a intravenóznou infúziou počas minimálne 30 minút.

→ Podanie do svalu (intramuskulárne)
Má sa zvážiť, ak intravenózne podanie nie je možné alebo je menej vhodné.
Injekcie sa podajú do relatívne veľkého svalu.
Dávky vyššie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viac ako jedno miesto.
Dávky vyššie ako 2 g sa majú podávať intravenózne.

→ Podanie do žily (intravenózne)
Intravenózne dávky 50 mg/kg alebo vyššie u detí do 12 rokov sa majú podávať infúziou.
Intravenózne dávky u novorodencov sa majú podávať počas 60 minút.

Pokyny na rekonštitúciu/riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Je potrebné dodržiavať oficiálne lokálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
Liek sa má podávať počas tehotenstva (najmä v 1.trimestri) len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Lekár rozhodne či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek sa nesmie podávať u predčasne narodených detí až do postmenštruačného veku 41 týždňov (gestačný vek + chronologický vek).
Liek sa nesmie podávať u novorodencov (do veku 28 dní), ak potrebujú/môžu potrebovať podať intravenózne roztoky obsahujúce vápnik.
Liek sa nesmie podávať u novorodencov (do veku 28 dní) s hyperbilirubinémiou, žltačkou alebo s hypoalbuminémiou alebo acidózou.
Liek sa nesmie podávať u pacientov alergických na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov majú byť pacienti opatrní.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek sa nesmie miešať ani podávať súbežne s inými intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, ani prostredníctvom rozličných infúznych liniek alebo podaním infúzie do rôznych miest.
Roztoky lieku s obsahom lidokaínu sa nemajú nikdy podávať intravenózne.
Liek obsahuje zvýšené množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ceftriaxone Kalceks 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Ceftriaxone Kalceks 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie