Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 50 kg:
Zvyčajná dávka je od 1 do 2 g ceftriaxónu 1x denne (každých 24 hodín). Pri vážnych infekciách alebo infekciách spôsobených menej citlivými mikroorganizmami je možné dávku zvýšiť až na 4 g raz denne intravenózne.

Pediatrická populácia
Novorodenci (vek 0-14 dní):
20 – 50 mg na kg telesnej hmotnosti intravenózne 1x denne (24-hodinové intervaly). Nesmie byť prekročená denná dávka 50 mg na kg telesnej hmotnosti.
Deti vo veku od 15 dní do 12 rokov s telesnou hmotnosťou < 50 kg:
20-80 mg na kg telesnej hmotnosti intravenózne 1x denne (24-hodinové intervaly). Nesmie byť prekročená denná dávka 80 mg na kg telesnej hmotnosti.
Špeciálne odporúčané dávky uvedené v SPC, časť 4.2.

Pri renálnej insuficiencii s klírensom kreatinínu ≤10 ml/min nesmie denná dávka u dospelých pacientov prekročiť 2 g.
Pri ťažkej renálnej a súčasnej hepatálnej insuficiencii treba pravidelne monitorovanať sérovú koncentráciu ceftriaxónu a dávkovanie treba príslušne upraviť pre deti a dospelých (pozri SPC, časť 4.4).

Spôsob použitia

Liek sa podáva v pomalej intravenóznej bolusovej injekcii alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou po zriedení roztoku podľa pokynov uvedených nižšie v SPC, časť 6.6. Zriedený roztok má byť pretrepaný až do 60 sekúnd (pre komlpetné rozpustenie liečiva).

Intravenózna injekcia:
Liek sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu, Má sa podávať najmenej 2-4 minúty priamo do žily alebo prostredníctvom hadičky formou intravenóznej infúzie obsahujúcej 0,9% roztok chloridu sodného na infúziu alebo 5% roztok glukózy na infúziu.
U pacientov s kontinuálnou ambulatórnou peritoneálnou dialýzou (CAPD), je možné podanoie buď intravenózne, alebo v prípade infekcií asociovaných s CAPD je možné pridať ho priamo do dialyzačného roztoku.
Intramuskulárna injekcia:
Treba rozpustiť liek v 3,5 ml 1% roztoku lidokaíniumchloridu a vpichnúť hlboko do gluteálneho svalu. Na jednu stranu tela sa nemá vpichnúť viac ako 1 g ceftriaxónu. Maximálna denná dávka podaná intramuskulárne nemá presiahnuť 2 g.

Zriedený roztok na injekciu má bledožltú farbu, ktorá nenarúša účinnosť ani znášanlivosť lieku. Zriedený roztok treba vizuálne skontrolovať. Použitý má byť iba číry roztok bez viditeľných častíc.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Upozornenie

Liek má byť počas tehotenstva a dojčenia používaný po zvážení pomeru benefit/riziko, najmä počas prvého trimestra.
Intramuskulárny ceftriaxón s lidokaínom sa nesmú požívať počas gravidity.
U dojčených detí sa môže vyskytnúť hnačka a hubová infekcia slizníc, takže dojčenie sa má prerušiť.
Intramuskulárne podanie je kontraindikované tehotenstve (z dôvodu obashu lidokaínu), pri liečbe lymskej boreliózy (štádiá II a III), ťažkých stavoch ako je sepsa alebo meningitída a u detí mladších ako 12 rokov.
Roztoky ceftriaxónu obsahujúce lidokaín sa nesmú nikdy podávať intravenózne.
Liek je kontraindikovaný u predčasne narodených detí až do dosiahnutia 41 týždňov týždňov (gestačné týždne + týždne života).
Liek je kontraindikovaný u donosených novorodencov (do 28 dní) so žltačkou alebo ktorí sú hypoalbuminemickí alebo acidotickí.
Liek sa nesmie miešať a/alebo podávať zároveň (vrátanie podávania v jedenj infúnej linke) s roztokmi obsajujúcimi vápnik (napr. Ringerov a Hartmannov roztok).
Použitie lieku môže spôsobiť zníženie krvného tlaku alebo závraty. Ak sa objavia tieto nežiaduce účinky, neodporúča sa šoférovať ani obsluhovať stroje (zariadenia).
Ak sa liek injikuje príliš rýchlo (počas menej ako 1 minúty) prostredníctvom centrálneho venózneho katétra, môže sa vyskytnúť ťažká arytmia.
Inkompatibility lieku s inými lečivami a látkami sú uvedené v SPC, časť. 6.2.
Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka na 1 liekovku. To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CEFTRON 1G PLO IJF 1X10G

CEFTRON 1G PLO IJF 1X10G

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie