Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávok 12,5 mg a 25 mg je potrebné použiť tablety s inou silou.

Dospelí
Odporúčaná začiatočná dávka je 12,5 mg cenobamátu denne s postupným titrovaním na odporúčanú cieľovú dávku 200 mg denne. Na základe klinickej odpovede sa dávka môže zvýšiť maximálne na 400 mg denne.
Odporúčané dávkovanie a harmonogram titrácie u dospelých s fokálnymi záchvatmi pri epilepsii - pozri Tabuľku 1 v SPC, časť 4.2.
Odporúčaný harmonogram titrácie sa nemá prekročiť, aby nedošlo k výskytu závažných nežiaducich reakcií.

Starší pacienti (vo veku od 65 rokov)
Je potrebné starostlivo zvoliť dávku a zvyčajne sa má začať spodnou hranicou rozmedzia dávok.

Porucha funkcie obličiek
U pacientov s miernou až stredne závažnou (klírens kreatinínu 30 až < 90 ml/min) alebo so závažnou (klírens kreatinínu < 30 ml/min) poruchou funkcie sa má liek používať s opatrnosťou a môže sa zvážiť zníženie cieľovej dávky.
Maximálna odporúčaná dávka u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek je 300 mg/deň.

Porucha funkcie pečene
Môže byť potrebné zvážiť zníženie cieľových dávok až o 50 %.
Maximálna odporúčaná dávka u pacientov s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene je 200 mg/deň.

Vynechané dávky
Ak sa vynechá 1 dávka, odporúča sa užiť dávku hneď, ako si na to pacient spomenie, pokiaľ do najbližšej plánovanej dávky ostáva najmenej 12 hodín.

Dĺžka liečby a prerušenie liečby
Dĺžku liečby určuje lekár.
Odporúča sa postupné prerušenie liečby v priebehu najmenej 2 týždňov, pokiaľ si obavy o bezpečnosť nevyžadujú náhle vysadenie liečby.

Spôsob použitia

Tableta sa sa má prehltnúť a zapiť pohárom vody. Užíva sa s jedlom alebo bez jedla ako jednorazová dávka kedykoľvek počas dňa, najlepšie ale každý deň v rovnakom čase. Tablety sa nedajú presne rozdeliť, pretože nemajú deliacu ryhu, a nemožno zaručiť presnosť dávky.

Upozornenie

Neodporúča sa podávať ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku súbežne užívajúce perorálnu antikoncepciu majú používať dodatočné alebo alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie počas liečby cenobamátom a ešte ďalšie 4 týždne po jej ukončení.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Počas liečby liekom sa má dojčenie preventívne prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku od 0 mesiacov do 18 rokov neboli doteraz stanovené
Nemá sa používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Nemá sa používať u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu ani u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.
Liek môže zapríčíniť skrátenie QT intervalu.
Môže spôsobiť somnolenciu, závrat, únavu, poruchy videnia a iné príznaky súvisiace s CNS, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Cenobamat p.o. 12,5 mg + 25 mg (28 ks)

Cenobamat p.o. 12,5 mg + 25 mg (28 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie