Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacient je stredný metabolizér alebo extenzívny metabolizér CYP2D6:
Odporúčaná dávka je 1 kapsula 2x denne

Pacient je pomalý metabolizér CYP2D6:
Odporúčaná dávka je 1 kapsula 1x denne

Pacienti s poruchou funkcie pečene a obličiek
U CYP2D6 extenzívnych metabolizérov s miernou poruchou funkcie pečene a u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek
Odporúčaná dávka: 1 kapsula 2x denne

Vynechanie dávky: Ak je dávka vynechaná, predpísaná dávka sa má užiť v stanovenom čase nasledujúcej dávky, nasledujúca dávka nemá byť zdvojnásobená.

Dĺžka liečby: O dĺžke liečby rozhodne lekár.

Spôsob použitia

Kapsula sa prehltne celá nezávisle na jedle a zapije sa vodou, pravidelne každý deň. Kapsula sa nemá drviť, rozpúšťať alebo otvárať. Treba sa vyhýbať konzumácii grapefruitu alebo grapefruitového džúsu.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý je oboznámený s liečbou Gaucherovej choroby a má byť pod jeho dozorom.
Počas tehotenstva sa odporúča vyhnúť sa užívania lieku.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich do 18 rokov nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov so závažnou poruchou funkcie pečene a s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú silný alebo stredne silný CYP2D6 inhibítor.
Liek sa nemá používať u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov s konečným štádiom ochorenia obličiek a u CYP2D6 stredných metabolizérov alebo u pomalých metabolizérov s miernou, strednou závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek
Liek sa nemá používať u pacientov, ktorí sú ultrarýchli (URMs) alebo nevymedzení metabolizéri CYP2D6.
Je potrebné vyhnúť sa konzumácii grapefruitu alebo grapefruitového džúsu.
V prípade výskytu vedľajších účinkov (uvedené v PIL časť 4) treba informovať lekára alebo lekárnika.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CERDELGA 84 CPS 56

CERDELGA 84 CPS 56

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie