Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 vaginálny inzert sa zavádza do hornej časti zadnej vaginálnej klenby.
Vaginálny inzert sa má vybrať po 24 hodinách bez ohľadu na to, či proces dozrievania krčka maternice bol dokončený.
S prípadným následným podaním oxytocínu sa odporúča počkať najmenej 30 minút od vybratia vaginálneho inzertu.

Odporúča sa iba jedna aplikácia vaginálneho inzertu.

Spôsob použitia

Liek sa má vybrať z mrazničky tesne pred zavedením. Pred použitím sa nemusí rozmrazovať.

Alumíniové vrecko je označené symbolom, kde sa má otvoriť. Vrecko sa otvorí pozdĺž označenia v hornej časti vrecka. Nepoužívať nožnice ani iné ostré predmety, ktoré môžu poškodiť zavádzací systém.
Vaginálny inzert sa má zaviesť do hornej časti zadnej vaginálnej klenby s použitím len malých množstiev lubrikantov rozpustných vo vode. Po zavedení vaginálneho inzertu sa môže vyťahovací pásik odstrihnúť nožnicami, ale vždy sa musí ponechať dostatočne dlhý pásik mimo vagíny, aby bolo možné odstránenie inzertu. V žiadnom prípade sa nemá zahnúť koniec pásky do vagíny, mohlo by to sťažiť vybratie inzertu.
Po zavedení inzertu má pacientka zostať ležať 20 až 30 minút. Keďže dinoprostón sa bude uvoľňovať postupne počas 24 hodín, je dôležité, aby sa v častých pravidelných intervaloch monitorovali kontrakcie maternice a stav plodu.

Odstránenie
Vaginálny inzert sa dá vybrať rýchlo a ľahko opatrným potiahnutím za vyťahovací pásik.
Vaginálny inzert je potrebné vybrať, aby sa podávanie lieku ukončilo, ak je dozrievanie krčka maternice vyhodnotené ako dokončené alebo z akýchkoľvek ďalších dôvodov uvedených v SPC, časť 4.2.

Upozornenie

Liek sa nemá používať pred ukončeným 37. týždňom tehotenstva.
Vzhľadom na limitovanú hladinu lieku a dĺžku trvania účinku by liek nemal mať vplyv na dojčenie. Nepozoroval sa žiaden vplyv na dojčenie novorodencov.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u tehotných žien mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa má používať s opatrnosťou u žien starších ako 35 rokov, u žien s komplikáciami počas tehotenstva a u žien v 40. a vyššom týždni tehotenstva.
Použitie lieku sa u pacientiek s poruchou pečene alebo obličiek z dôvodu nedostatku údajov neodporúča.
Uchovávať v mrazničke (-25 až -10 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CERVIDIL 10 VAG 5

CERVIDIL 10 VAG 5

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie