Dávkovanie a dávkovacie schémy

JEDNOTLIVCI VO VEKU 18 ROKOV A STARŠÍ (> 55 KG)

1-2 tablety (v závislosti od rozsahu bolesti) 1-3x denne v intervaloch najmenej 6 hodín.
Minimálny časový interval medzi dávkami sa nemá skrátiť.
V prípade silnejšej bolesti je možné dávku zvýšiť až na 8 tabliet denne (maximálne dávkovanie).
Maximálna celková denná dávka paracetamolu nemá presiahnuť 4 g denne; maximálna celková denná dávka kodeínu nemá presiahnuť 240 mg.

ÚPRAVA DÁVKOVANIA

Maximálna denná dávka paracetamolu nemá prekročiť 60 mg/kg/deň (maximálne 2 g denne) v nasledujúcich situáciách, pokiaľ to nenariadi lekár:
→ Hmotnosť menej ako 50 kg.
→ Chronický alkoholizmus.
→ Dehydratácia.
→ Chronická podvýživa.
Neprekračovať uvedenú dávku.

Slabí, imobilní, starší jedinci (s poruchou funkcie obličiek alebo pečene)
Môže byť vhodné zníženie množstva alebo frekvencie dávkovania.

Porucha funkcie obličiek
Odporúča sa znížiť dávku a predĺžiť minimálny interval medzi jednotlivými podaniami na najmenej 6 hodín, pokiaľ lekár neurčí inak.
Podávanie paracetamolu vzhľadom na funkciu obličiek:
→ Rýchlosť glomerulárnej filtrácie 10 – 50 ml/min: 500 mg každých 6 hodín.
→ Rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 10 ml/min: 500 mg každých 8 hodín.

Porucha funkcie pečene, Gilbertov syndróm
Je potrebné znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi dávkami.
Denná dávka paracetamolu nemá prekročiť 2 g/deň, pokiaľ to nenariadi lekár.

Trvanie liečby má byť obmedzené na 3 dni a ak sa nedosiahne účinná úľava od bolesti, odporúča sa vyhľadať lekára.

Spôsob použitia

Šumivé tablety sa majú rozpustiť aspoň v polovici pohára vody. Výsledný roztok sa má okamžite vypiť.

Upozornenie

Liek sa má v tehotenstve používať len vtedy, keď je to nevyhnutne potrebné.
Liek je kontraindikovaný u žien počas dojčenia.
Kodeín sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 12 rokov na symptomatickú liečbu kašľa a/alebo prechladnutia.
Liek sa nemá používať u dospievajúcich vo veku 0−18 rokov, ktorí podstúpili tonzilektómiu a/alebo adenoidektómiu kvôli syndrómu obštrukčného spánkového apnoe.
Liek sa neodporúča užívať u detí, u ktorých môže byť ohrozená funkcia dýchania vrátane neuromuskulárnych porúch, závažných srdcových alebo respiračných stavov, infekcií horných dýchacích ciest alebo pľúc, mnohopočetnej traumy alebo rozsiahlych chirurgických zákrokov.
Liek sa má podávať dospelým a dospievajúcim s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg s osobitnou opatrnosťou.
Liek sa má podávať starším pacientom s osobitnou opatrnosťou.
Liek sa má podávať pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obličiek (GFR ≤ 50 ml/min) s osobitnou opatrnosťou a po konzultácii s lekárom.
Dlhodobé pravidelné užívanie, s výnimkou pod lekárskym dohľadom, môže viesť k fyzickej a psychickej závislosti.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so súčasnou/minulou anamnézou zneužívania návykových látok alebo závislosti (vrátane drog alebo alkoholu) alebo duševných chorôb (napr. veľká depresia).
Zneužitie alebo nesprávne použitie môže mať za následok predávkovanie a/alebo smrť.
Dlhodobé užívanie akéhokoľvek druhu liekov proti bolesti hlavy ich môže zhoršiť.
Liek neužívať s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol alebo kodeín.
Liek sa nemá podávať 2 týždne po podaní inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO).
Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, ak sú po podaní lieku postihnutí ospalosťou.
Uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Vyhýbať sa nadmernému príjmu produktov obsahujúcich kofeín, ako je káva, čaj a niektoré konzervované nápoje.
Nepiť alkohol.
Liek má vysoký obsah sodíka (419 mg sodíka v 1 šumivej tablete). Toto sa má brať do úvahy najmä u ľudí na diéte s nízkym obsahom soli.
Liek obsahuje sorbitol. Môže to ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CETAFEN RAPID 500MG/8MG/30MG 24TBL EFF

CETAFEN RAPID 500MG/8MG/30MG 24TBL EFF

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie