Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred podaním lieku sa podáva premedikácia (SPC, časť 4.2).

Liek sa podáva pri všetkých indikáciách 1x týždenne.
Začiatočná dávka je 400 mg/m² plochy povrchu tela.
Všetky následné dávky sú 250 mg/m² 1x týždenne.

Iná chemoterapia sa nesmie podať skôr než 1 hodinu po ukončení infúzie cetuximabu.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa podáva intravenózne pomocou infúznej pumpy, infúziou samospádom alebo injekčnou pumpou. Počiatočná dávka sa má podávať pomaly a rýchlosť infúzie nesmie prekročiť 5 mg/min, pričom najmenej 2 hodiny sa musia dôkladne sledovať všetky životné funkcie. Odporúčaná doba infúzie je 120 minút.
Pri následných týždenných dávkach je odporúčaná doba infúzie 60 minút. Prietok infúzie nesmie prekročiť 10 mg/min. Počas infúzie a minimálne 1 hodinu po ukončení infúzie je nutné starostlivé monitorovanie pacienta. Ak počas 1. infúzie dôjde v priebehu prvých 15 minút k výskytu reakcie súvisiacej s infúziou, infúzia sa musí ukončiť.

Pre pokyny na zaobchádzanie s liekom pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek musí byť podávaný pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Dôrazne sa odporúča podávať liek počas tehotenstva a ženám, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu len vtedy, ak potenciálny prínos liečby pre matku prevažuje nad rizikom pre plod.
Počas liečby a 2 mesiace po poslednej dávke nemajú ženy dojčiť.
Liek sa netýka v schválených indikáciách pediatrickej populácie.
Liek nebol skúšaný u pacientov s už existujúcimi hematologickými poruchami.
Ak sa objavia príznaky ako rozmazané videnie, bolesť očí, červené oči alebo veľmi suché oči, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa u pacienta prejavia symptómy, ktoré ovplyvňujú schopnosť koncentrácie a reakcií, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje pokým vplyv neustúpi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Cetuximab parent. 100 mg

Cetuximab parent. 100 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie