Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
0,5 mg (1 kapsula) 1x denne.

Deti vo veku 10 rokov a staršie
Hmotnosť 40 kg a nižšia: 0,25 mg 1x denne.
Hmotnosť vyššia ako 40 kg: 0,5 mg (1 kapsula) 1x denne.
Pediatrickí pacienti, ktorí začnú liečbu 0,25 mg kapsulami a neskôr dosiahnu stabilnú telesnú hmotnosť vyššiu ako 40 kg, majú prejsť na užívanie 0,5 mg kapsúl.

Ukončenie liečby
Keď sa rozhodne o ukončení liečby, je potrebné obdobie 6 týždňov bez liečby, aby sa liečivo eliminovalo z obehu. U väčšiny pacientov sa počty lymfocytov postupne vrátia do normálneho rozmedzia za 1-2 mesiace od ukončenia liečby.

Pri zmene dennej dávky a pri prerušení liečby sa odporúča sledovanie pacientov, pozri SPC, časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa môžu užívať nezávisle od jedla a majú sa vždy prehĺtať celé, neotvorené. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár so skúsenosťami so sclerosis multiplex.
Pred začatím liečby musia byť ženy v reprodukčnom veku informované o riziku pre plod, musia mať negatívny výsledok tehotenského testu a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 2 mesiace po jej ukončení.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Ženy užívajúce tento liek nemajú dojčiť.
U detí vo veku menej ako 10 rokov neboli bezpečnosť a účinnosť doteraz stanovené. Sú dostupné veľmi obmedzené údaje u detí vo veku 10–12 rokov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Liečba sa má začať u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene s opatrnosťou.
Liek sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Liek je kontraindikovaný pri aktívnych závažných infekciách a pri chronických infekciách (hepatitída, tuberkulóza).
Liek sa má používať opatrne u pacientov so závažným ochorením dýchacej sústavy, pľúcnou fibrózou a chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.
Všetkých pacientov je potrebné sledovať počas 6 hodín pre prejavy a príznaky bradykardie.
Odporúča sa vyšetrenie kože na začiatku liečby a potom každých 6 až 12 mesiacov pre potenciálne riziko rozvoja kožných nádorov.
U pediatrických pacientov sa odporúča pred začatím liečby ukončiť všetky očkovania v súlade s platnými smernicami o imunizácii.
Laboratórne testy, na ktorých sa podieľajú cirkulujúce mononukleárne bunky, vyžadujú pre znížený počet cirkulujúcich lymfocytov väčšie objemy krvi.
Pacienti sa nemajú vystavovať slnečnému žiareniu bez ochrany ani byť súbežne liečení fototerapiou UVB-žiarením ani PUVA-fotochemoterapiou.
Súbežné používanie s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Príležitostne sa na začiatku liečby môžu vyskytnúť závraty alebo ospalosť, čo treba brať do úvahy pri riadení vozidla alebo obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CHANTICO 0,5MG 28CPS DUR

CHANTICO 0,5MG 28CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie