Dávkovanie a dávkovacie schémy

SEKUNDÁRNA HYPERPARATYREÓZA (HPT)

Hodnota PTH má byť vyšetrená najmenej 12 hodín po podaní lieku.
Sérový vápnik má byť stanovený do 1 týždňa po začatí liečby alebo úprave dávky.
Po stanovení udržiavacej dávky sa má hladina sérového vápnika stanovovať každé 2 - 3 mesiace.
Úpravy dávky sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Dospelí a starší pacienti nad 65 rokov
Začiatočná dávka: 30 mg 1x denne
Dávka sa titruje každé 2 - 4 týždne
Maximálna dávka: 180 mg 1x denne
Cieľová hladina PTH: 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l)

Deti od 3 rokov
Úvodná dávka: ≤ 0,20 mg/kg 1x denne na základe suchej hmotnosti pacienta (viď tabuľku 1 v SPC, časť 4.2).
Dávka sa má zvyšovať postupne podľa dostupných dávkovacích úrovní, nie častejšie, ako každé 4 týždne.
Maximálne zvýšenie dávky: 2,5 mg/kg/deň
Celková denná dávka nemá prekročiť 180 mg.

PARATYREOIDNÝ KARCINÓM A PRIMÁRNA HYPERPARATYREÓZA

Dospelí a starší pacienti nad 65 rokov
Začiatočná dávka: 30 mg 2x denne.
Dávka sa má titrovať každé 2 - 4 týždne podľa potreby na zníženie koncentrácie sérového vápnika:
→ 60 mg 2x denne,
→ 90 mg 2x denne,
→ 90 mg 3x alebo 4x denne
Maximálna dávka, ktorá sa podala v klinických štúdiách, bola 90 mg 4x denne.

Ak pacient začne alebo skončí s fajčením, môže byť nevyhnutné upraviť dávku.

Pokyny pri prechode z etelkalcetidu na cinakalcet sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé (nehrýzť, nezdrviť, nelámať) s jedlom alebo krátko po jedle (biodostupnosť sa zvyšuje pri užívaní s jedlom) a zapijú sa tekutinou.

Upozornenie

Liek sa má použiť počas tehotenstva, len ak potenciálny prospech liečby prevyšuje možné riziko pre plod.
Po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika lekár rozhodne, či prerušiť dojčenie alebo liečbu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 3 roky pri liečbe sekundárnej hyperparatyreózy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí na liečbu paratyreoidného karcinómu a primárnej hyperparatyreózy.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s hypokalciémiou.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu (frekvencia neznáma).
Liek môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty a záchvaty.
Fajčenie môže ovplyvniť účinok lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Cinakalcet

Cinakalcet

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie