Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka závisí od indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu na liečivo, funkcie obličiek a u detí a dospievajúcich od ich telesnej hmotnosti.
Liečba niektorých infekcií môže vyžadovať súbežné podávanie iných vhodných antibiotík v závislosti od konkrétnych patogénov.

DOSPELÍ

Infekcie dolných dýchacích ciest
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 – 14 dní.

Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, chronický supuratívny zápal stredného ucha
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 – 14 dní.

Malígny zápal vonkajšieho ucha
Denná dávka: 750 mg (1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 28 dní až 3 mesiace.

Nekomplikovaná akútna cystitída
Denná dávka: 250 – 500 mg (0,5 až 1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 3 dni.
Premenopauzálne ženy: môže sa použiť jednorazová dávka 500 mg (1 tableta).

Komplikovaná cystitída, akútna pyelonefritída
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 dní.

Komplikovaná pyelonefritída
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: minimálne 10 dní, za určitých zvláštnych okolností (ako je absces) môže liečba pokračovať dlhšie ako 21 dní.

Bakteriálna prostatitída
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 2 – 4 týždne (akútna), 4 – 6 týždňov (chronická).

Gonokoková uretritída a cervicitída spôsobená citlivou Neisseria gonorrhoeae
Denná dávka: jednorazová dávka 500 mg (1 tableta).
Celková dĺžka liečby: 1 deň.

Epididymo–orchititída a zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov spôsobených citlivou Neisseria gonorrhoeae
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: minimálne 14 dní.

Hnačka vyvolaná patogénmi, vrátane druhov Shigella (okrem Shigella dysenteriae typ 1), a empirická liečba závažnej cestovateľskej hnačky
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 1 deň.

Hnačka vyvolaná Shigella dysenteriae typ 1
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 5 dní.

Hnačka vyvolaná druhom Vibrio cholerae
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 3 dni.

Tyfózna horúčka
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 dní.

Intraabdominálne infekcie vyvolané gramnegatívnymi baktériami
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 5 – 14 dní.

Infekcie kože a mäkkých tkanív
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 – 14 dní.

Infekcie kostí a kĺbov
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: maximálne 3 mesiace.

Neutropénia s horúčkou, ktorá je pravdepodobne zapríčinená bakteriálnou infekciou
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: počas celého obdobia trvania neutropénie.
Liek sa má podávať súbežne s vhodnými antibiotikami podľa oficiálnych odporúčaní.

Profylaxia invazívnych infekcií vyvolaných druhom Neisseria meningitidis
Denná dávka: jednorazová dávka 500 mg (1 tableta).
Celková dĺžka liečby: 1 deň.

Inhalačný antrax – profylaxia po expozícii a liečba pacientov, ktorí môžu užívať liek perorálne
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 60 dní po potvrdení expozície druhu Bacillus anthracis.
Podávanie má začať hneď ako je to možné po suspektnej alebo potvrdenej expozícii.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Broncho-pulmonálne infekcie spôsobené baktériami Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou
Denná dávka: 20 mg/kg 2x denne.
Maximálna jednorazová dávka je 750 mg (1,5 tablety).
Celková dĺžka liečby: 10 – 14 dní.

Komplikované infekcie močových ciest a akútna pyelonefritída
Denná dávka: 10 – 20 mg/kg 2x denne.
Maximálna jednorazová dávka je 750 mg (1,5 tablety).
Celková dĺžka liečby: 10 – 21 dní.

Inhalačný antrax, profylaxia po expozícii a liečba pacientov, ktorí môžu užívať liek perorálne
Denná dávka: 10 – 15 mg/kg 2x denne
Maximálna jednorazová dávka je 500 mg (1 tableta).
Celková dĺžka liečby: 60 dní po potvrdení expozície druhu Bacillus anthracis.
Podávanie má začať hneď ako je to možné po suspektnej alebo potvrdenej expozícii.

Iné závažné infekcie
Denná dávka: 20 mg/kg 2x denne.
Maximálna jednorazová dávka je 750 mg (1,5 tablety).
Celková dĺžka liečby: podľa typu infekcie.

STARŠÍ PACIENTI A DOSPELÍ S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Klírens kreatinínu 30–60 ml/min/1,73 m²
Sérový kreatinín 124 až 168 µmol/l
Dávka: 250 – 500 mg (0,5 až 1 tableta) každých 12 hodín.

Klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m²
Sérový kreatinín > 169 µmol/l
Dávka: 250 – 500 mg (0,5 až 1 tableta) každých 24 hodín.

Pacienti na hemodialýze
Sérový kreatinín > 169 µmol/l
Dávka: 250 – 500 mg (0,5 až 1 tableta) každých 24 hodín (po dialýze).

Pacienti na peritoneálnej dialýze
Sérový kreatinín > 169 µmol/l
Dávka: 250 – 500 mg (0,5 až 1 tableta) každých 24 hodín.

VYNECHANIA DÁVKY

Ak do nasledujúcej dávky ostáva:
→ Viac ako 6 h: vynechaná dávka sa hneď užije a ďalšia dávka sa podáva v obvyklom čase.
→ Menej ako 6 h: vynechaná dávka sa nemá užiť, ďalšia dávka sa podáva v obvyklom čase.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár a závisí od závažnosti ochorenia a od klinického i bakteriologického postupu.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú približne v rovnakom čase každý deň, celé (nežuť), nezávisle od jedla a prehltnú sa spolu s tekutinou.
Užívanie nalačno urýchľuje vstrebávanie liečiva.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Neužívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocným džúsom s obsahom minerálov (napr. pomarančový džús obsahujúci vápnik).
Tablety podávať buď 1–2 hodiny pred alebo minimálne 4 hodiny po užití vápnika, horčíka, hliníka a železa (nevzťahuje sa na antacidá).

U pacientov neschopných užívať tablety (napr. pacienti na umelej výžive) sa odporúča liečba intravenóznou formou, až kým nie je možné perorálne podávanie.

Upozornenie

Liečbu má u detí a dospievajúcich začať len lekár so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a dospievajúcich.
Liek sa neodporúča na liečbu streptokokových infekcií (vrátane Streptococcus pneumoniae) z dôvodu neadekvátnej účinnosti.
Liek nie je vhodný na monoterapiu závažných infekcií spôsobených grampozitívnymi alebo anaeróbnymi patogénmi.
Ako preventívne opatrenie sa liek neodporúča používať počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek sa má u detí a dospievajúcich podávať v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Liek má k dispozícii obmedzené údaje o liečbe infekcií priedušiek a cystickej fibrózy u detí vo veku 1 až 5 rokov.
Liek nemá stanovené dávkovanie u detí s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchami CNS, ktoré by mohli viesť k záchvatom. Ak sa záchvat vyskytne, liečbu treba ukončiť.
Liek môže predĺžiť QT interval
V prípade príznakov ochorenia pečene (napr. anorexia, žltačka, tmavý moč, pruritus alebo citlivé brucho) sa musí liečba ukončiť.
Vyhnúť sa súbežnému používaniu kortikosteroidov a nadmernej fyzickej námahe (riziko natrhnutia šľachy).
Pri zhoršení zraku alebo akomkoľvek ovplyvnení očí sa odporúča stav okamžite konzultovať s očným lekárom.
Liek sa má podávať buď 1-2 hodiny pred alebo minimálne 4 hodiny po užití vápnika, horčíka, hliníka a železa (nevzťahuje sa na antacidá z triedy H2 blokátorov).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek môže spôsobiť fotosenzitívne reakcie. Pacienti sa majú počas liečby vyhnúť dlhšiemu vystavovaniu sa slnečnému alebo UV žiareniu.
Liek môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné piť dostatočné množstvo tekutín.
Liek obsahuje propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CIPRINOL 500 MG 10 TBL

CIPRINOL 500 MG 10 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie