Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti: podáva sa 1 tableta 1x denne.

Pacienti s akútnym koronárnym syndrómom
Pri nestabilnej angíne pektoris alebo non Q-infarkte (bez elevácie segmentu ST) sa liečba klopidogrelom začína jednorazovou nasycovacou dávkou 300 mg klopidogrelu, alebo 600 mg. Nasycovacia dávka 600 mg sa má zvážiť u pacientov vo veku <75 rokov, ak je u nich plánovaná perkutánna koronárna intervencia. V liečbe klopidogrelom sa má pokračovať v dávke 75 mg raz denne (spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) v dávke 75 – 325 mg denne). Vzhľadom na to, že vyššie dávky ASA boli spojené s vyšším rizikom krvácania, odporúča sa, aby dávkovanie ASA nepresahovalo 100 mg. Údaje získané z klinických skúšaní podporujú užívanie klopidogrelu počas 12 mesiacov, pričom maximálny prínos sa pozoroval v 3. mesiaci užívania.

Pacienti s sakútnym infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST
Klopidogrel sa má podávať 1 tableta 1x denne s počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg klopidogrelu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a s trombolytikami alebo bez nich. Kombinovaná liečba sa má začať podľa možnosti čím skôr, hneď po tom, ako sa objavia príznaky a má trvať najmenej 4 týždne.

Dospelí pacienti so stredným až vysokým rizikom TIA alebo s miernou IS
Dospelým pacientom so stredným až vysokým rizikom TIA (ABCD2 skóre ≥4) alebo s miernou IS (NIHSS ≤3) sa má podať nasycovacia dávka klopidogrelu 300 mg, po ktorej nasleduje klopidogrel 75 mg 1x denne a ASA (75 mg – 100 mg 1x denne). Liečba klopidogrelom a ASA sa má začať do 24 hodín od príhody a má pokračovať 21 dní s následnou jednorazovou antiagregačnou liečbou.

Pacienti s atriálnou fibriláciou
Podáva sa dávka 1 tableta (75 mg) 1x denne. Kyselina acetylsalicylová (75 – 100 mg denne) sa má iniciovať a podávať v kombinácii s klopidogrelom.

Podávanie 600 mg nasycovacej dávky klopidogrelu sa neodporúča u pacientov s akútnym koronárnymv syndrómom bez elevácie ST segmentu a u pacientov vo veku ≥75 rokov pre zvýšené riziko krvácania u tejto populácie.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Ak pacient zabudne užiť tabletu, má užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Ak však už uplynulo viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, pacient má užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.

Upozornenie

Zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) je potrebné hlásiť lekárovi.
Počas tehotenstva je vhodnejšie liek v rámci preventívnych opatrení neužívať.
Počas liečby sa nemá pokračovať v dojčení.
Deťom sa liek nesmie podávať z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene.
Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu sú obmedzené.
Pacientom s poškodením funkcie obličiek sa musí liek podávať opatrne.
Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní tohto lieku pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok, podávanie lieku sa musí 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Liek obsahuje laktózu a ricínový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CLOPIGAMMA 75 MG 14 TBL

CLOPIGAMMA 75 MG 14 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie