Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka sa má nastaviť v závislosti od veku a telesnej hmotnosti, avšak do úvahy treba brať aj individuálnu znášanlivosť kyseliny valproovej.
U pacientov, ktorí neužívajú iné antiepileptiká sa dávka zvyšuje postupne v 2 - 3 dňových intervaloch tak, aby sa optimálna dávka dosiahla o 1 týždeň.
U pacientov, ktorí užívajú iné antiepileptiká, má byť náhrada kapsulami postupná, optimálna dávka sa dosahuje o 2 týždne a predchádzajúci liek sa postupne obmedzí až vysadí.
Ak je nevyhnutná kombinácia s inými antiepileptikami, má sa uskutočniť postupne.

Epilepsia:
Odporúčaná začiatočná dávka je 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne, má sa zvyšovať o 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti v týždňových intervaloch, až kým je pacient bez záchvatov.
Všeobecná schéma dávkovania: 30 mg/kg telesnej hmotnosti na deň.

Priemerná dávka pre deti (podľa telesnej hmotnosti):
14 - 21 kg 1 - 2 kapsuly
21 - 32 kg 2 - 3 kapsuly
32 - 50 kg 3 - 5 kapsúl

Denná dávka sa má spravidla rozdeliť do niekoľkých dávok. Pri monoterapii kyselinou valproovou môže byť celková denná dávka tiež podaná raz denne - večer (do maximálnej dávky 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň).

Bipolárna afektívna porucha (manicko-depresívna) - len dospelí pacienti:
začiatočné dávkovanie je 2 - 3 kapsuly (600 - 900 mg) denne, rozdelené do niekoľkých dávok. Silne agitovaní pacienti môžu dostávať do 5 kapsúl (1500 mg) na deň. Postupné zvýšenie dávky sa má uskutočniť v intervale 2 až 4 dní súčasne s monitorovaním plazmatických hladín

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Liek sa nesmie náhle vysadiť (náhle vysadenie môže viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov).

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, v celku, nerozhryznuté s tekutinou počas jedla alebo po jedle.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek nesmú užívať ženy vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Tablety sa nemajú podávať dievčatám v detskom veku a dospievajúcim dievčatám. Použiť sa môžu iba v prípade, ak nie sú účinné alternatívne spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Podávanie valproátu môže narušiť fertilitu.
Špeciálna opatrnosť sa vyžaduje u detí mladších ako 2 roky (sú zvlášť citlivé na poškodenie pečene).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene a u pacientov s poruchami funkcie pankreasu.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Pacienti s dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pri užívaní lieku môže byť stanovený falošne pozitívny test na ketolátky v moči u diabetických pacientov. Tyreoidálne funkčné testy môžu nesprávne viesť k podozreniu na hypotyreoidizmus.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

CONVULEX CAP 100X300 .

CONVULEX CAP 100X300 .

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie