Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Začiatočná dávka
50 µg/kg telesnej hmotnosti, podávaná pomaly (10 minút).

Udržiavacia dávka
infúzia 0,375 až 0,750 µg/kg/min. Rýchlosť infúzie je potrebné upraviť podľa hemodynamickej a klinickej odpovede. Maximálna denná dávka je 1,13 mg/kg. Možno použiť roztoky rôznych koncentrácií, v závislosti od individuálneho stavu pacienta.

Tabuľky, ktoré ukazujú závislosť množstva začiatočnej dávky v mililitroch (ml) milrinónu (1 mg/ml) od telesnej hmotnosti pacienta (kg) pre začiatočnú a udržiavaciu dávku sa nachádza v tabuľkách v SPC časť 4.2.

Porucha funkcie obličiek
Vyžaduje sa úprava dávky. Začiatočná dávka nie je ovplyvnená, ale môže byť potrebné zníženie rýchlosti infúzie pri udržiavacej dávke v závislosti od klírensu kreatinínu. Tabuľka s úpravou davkovania pre pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nachádza v SPC časť 4.2.

Pediatrická populácia

Intravenózna úvodná dávka: 50 až 75 µg/kg podávaná v priebehu 30 až 60 minút.
Intravenózna kontinuálna infúzia: začína sa v závislosti od hemodynamickej odpovede a možného nástupu nežiaducich účinkov v rozsahu dávok 0,25 až 0,75 µg/kg/min podávaných po dobu do 35 hodín.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Dĺžka trvania liečby závisí od individuálnej odpovede pacienta. Infúzia sa však nemá podávať dlhšie ako 5 dní, zvyčajne sa podáva počas 48 až 72 hodín.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva vo forme vnútrožilovej infúzie.
Liečba sa začína podaním jednorazovej dávky podanej v krátkom čase do žily (bolus), po ktorej nasleduje nepretržitá infúzia podľa stanovenej schémy. Začiatočná dávka sa môže podávať nezriedená, ale zriedenie v zaokrúhlenom objeme 10 ml alebo 20 ml môže zjednodušiť vizualizáciu rýchlosti injekcie (10 minútová perióda). Pre nariedenie injekčného roztoku možno použiť niektoré z nasledujúcich roztokov: 0,45% roztok chloridu sodného, 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok glukózy. Injekčný roztok sa nesmie riediť v intravenóznej infúzii uhličitanu sodného.
Roztok sa nemá podať, ak obsahuje akékoľvek čiastočky, alebo ak za zmenila jeho farba.

Upozornenie

Liek sa smie podávať v tehotenstve, len ak potenciálny prínos preváži nad potenciálnym ohrozením plodu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
U pediatrických pacientov sa liečba milrinónom má začať iba vtedy, ak je pacient hemodynamicky stabilný.
Ak je potrebné použiť milrinón u predčasne narodených detí alebo dojčiat s ductus arteriosus apertus alebo s takýmto rizikom, musí sa porovnať potreba liečby oproti potenciálnym rizikám (pozri SPC, časti 4.4, 4.8, 5.2 a 5.3).
Pre nedostatok údajov sa liek v pediatrickej populácii s poruchou funkcie obličiek neodporúča.
Liek nesmú užívať paciensti s ťažkou hypovolémiou.
Nie sú skúsenosti v kontrolovaných štúdiách s infúziou milrinónu počas dlhšieho času ako 48 hodín.
Počas liečby je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov, príjem a výdaj tekutín a hladiny sérového kreatinínu.
Milrinón sa nemôže podávať v infúzii spolu s furosemidom alebo bumetanidom, aby sa predišlo precipitácii. Rovnako sa nesmie rozpúšťať v roztoku uhličitanu sodného.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

COROTROPE INJ 10X10ML/10

COROTROPE INJ 10X10ML/10

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie