Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ A DETI VO VEKU OD 10 ROKOV

Diabetes mellitus 2. typu
Odporúčaná dávka: 1 tableta (10 mg) 1x denne.
Ak sa používa v kombinácii s inzulínom alebo látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu (ako sulfonylurea), môže sa zvážiť nižšia dávka inzulínu alebo látok stimulujúcich sekréciu inzulínu na zníženie rizika hypoglykémie.

DOSPELÍ

Srdcové zlyhávanie
Odporúčaná dávka: 1 tableta (10 mg) 1x denne.

Chronická choroba obličiek
Odporúčaná dávka: 1 tableta (10 mg) 1x denne.

PACIENTI SO ZÁVAŽNOU PORUCHOU FUNKCIE PEČENE

Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg.
Pokiaľ sa dobre znáša, môže byť dávka zvýšená na 1 tabletu (10 mg).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva 1x denne (najlepšie v približne rovnakom čase každý deň), nezávisle od jedla, vcelku a zapije sa polovicou pohára vody.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Použitie lieku počas 2. a 3. trimestra tehotenstva sa neodporúča.
Ak sa zistí tehotenstvo, liečba sa má ukončiť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek nemá k dispozícii údaje u detí vo veku menej ako 10 rokov s diabetes mellitus 2. typu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe srdcového zlyhávania alebo chronickej choroby obličiek u detí vo veku < 18 rokov.
Liek sa neodporúča začať podávať u pacientov s GFR < 25 ml/min.
Ak GFR klesne pod 45 ml/min, u pacientov s diabetes mellitus 2. typu sa má zvážiť ďalšia hypoglykemická liečba.
Liek má k dispozícii len obmedzené skúsenosti u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Ak sa vyskytne kombinácia príznakov zahŕňajúcich bolesť, citlivosť, erytém alebo opuch v oblasti genitálií alebo perinea spolu s horúčkou alebo malátnosťou, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Pacienti užívajúci tento liek test majú pozitívny test na glukózu v moči.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti majú ale byť upozornení na riziko hypoglykémie pri užívaní dapagliflozínu v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu a cvičenie.
Nadmerné požívanie alkoholu môže zvýšiť riziko vzniku diabetickej ketoacidózy.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dapagliflozín

Dapagliflozín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie