Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob podávania

Injekčný roztok podáva zdravotnícky pracovník injekciou pod kožu (subkutánne) počas približne 3-5 minút, do oblasti brucha (približne 7,5 cm od pupka).
Miesta podania injekcie sa majú pri nasledujúcich injekciách striedať.

Nepodávať intravenózne a do častí, kde je koža červená, s podliatinami, citlivá, tvrdá alebo kde sú jazvy.

Pokyny pre zdravotnícky pracovníkov sú uvedené v SPC (časť 6.6) alebo na konci príbalového letáku (PIL).

Upozornenie

Liek má podávať zdravotnícky pracovník a prvá dávka sa má podať v zariadení, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie/liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Ženy v plodnom veku majú užívať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po jej ukončení.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek môže ovplyvniť výsledky krvného testu na určenie krvnej skupiny.
Prejavy infekcie (napr. horúčka) alebo zníženého počtu krvných doštičiek (napr. modriny, krvácanie) sa majú oznámiť lekárovi
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, avšak môže spôsobiť únavu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 -8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sorbitol (E420).
Liek obsahuje polysorbát 20 (E432).
Ďalšie upozornenia nájdete v SPC časti 4.4 a 4.5.

Daratumumab

Daratumumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie