Dávkovanie a dávkovacie schémy

SYMPTOMATICKÁ ANÉMIA INDUKOVANÁ CHEMOTERAPIOU U PACIENTOV S MALÍGNYM NÁDOROVÝM OCHORENÍM

Počiatočná dávka:
→ buď 500 μg (6,75 μg/kg) každé 3 týždne,
→ alebo 2,25 μg/kg 1x týždenne.
Ak po 9 týždňoch nie je dostatočná klinická odpoveď (únava, koncentrácia hemoglobínu), ďalšia liečba bude pravdepodobne neúčinná.
Liečba sa má ukončiť približne 4 týždne po ukončení chemoterapie.

SYMPTOMATICKÁ ANÉMIA PRI CHRONICKOM ZLYHANÍ OBLIČIEK

Korektívna fáza (dospelí a deti od 1 roka)

Hemoglobín sa má merať každý týždeň alebo každé 2 týždne, kým sa neustáli.
Následne sa môže stanovovať v dlhších intervaloch.

Počiatočná dávka: 0,45 µg/kg 1x týždenne
Počiatočná dávka (nedialyzovaní pacienti):
→ 0,75 µg/kg každé 2 týždne (dospelí aj deti)
→ 1,5 µg/kg 1x mesačne (len u dospelých).
Zvyšovanie dávok nemá byť častejšie ako 1x za 4 týždne.

Udržiavacia fáza (dospelí a deti od 1 roka)

→ Dialyzovaní dospelí a deti:
1 injekcia 1x týždenne alebo každé 2 týždne

→ Nedialyzovaní dospelí:
1 injekcia 1x týždenne alebo každé 2 týždne alebo 1x mesačne.

Pri prechode na dlhší dávkovací interval (z 1x týždenne na každé 2 týždne alebo z každé 2 týždne na 1x mesačne) sa má úvodná dávka rovnať dvojnásobku predchádzajúcej dávky.

Dávkovanie sa má titrovať podľa potreby, aby sa udržala cieľová koncentrácia hemoglobínu.

ÚPRAVY DÁVOK

Podrobné pokyny na úpravu dávky podľa nárastu hemoglobínu sú pri všetkých indikáciách uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne) alebo do žily (intravenózne) - podanie určí lekár.
U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, ktorí nie sú liečení hemodialýzou, sa uprednostňuje podkožné podanie.

Po zaškolení môže podkožnú injekciu podávať pacient sám alebo jeho opatrovateľ.
Podáva sa do hornej časti stehna, do brucha (minimálne 5 cm od pupka).
Do hornej časti ramena môže injekciu podať opatrovateľ.

Pred podaním má injekcia dosiahnuť izbovú teplotu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 201.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná lekármi skúsenými v oblasti indikácií, na ktoré je liek určený.
Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liečba detí mladších ako 1 rok sa neskúmala.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou.
Liek sa má používať opatrne aj u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi ani podávať s inými liekmi vo forme infúzie.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Na ambulantné použitie sa môže liek po vybratí z chladničky skladovať pri teplote do 25 °C maximálne po dobu 7 dní. Ak sa raz vyberie z chladničky a dosiahne izbovú teplotu, musí sa buď použiť do 7 dní, alebo zlikvidovať.
Liek obsahuje polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Darbepoetín alfa

Darbepoetín alfa

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie