Dávkovanie a dávkovacie schémy

Všetci pacienti (ktorí nemajú hyperkalciémiu) musia užívať minimálne 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D denne.

Prevencia príhod súvisiacich so skeletom pri pokročilom nádorovom ochorení postihujúcom kosti u dospelých
120 mg (1 injekcia) 1x každé 4 týždne.

Obrovskobunkový kostný nádor (GCTB) u dospelých a dospievajúcich (12-17 rokov)
120 mg (1 injekcia) 1x každé 4 týždne.
Počas 1. mesiaca sa ďalšie 120 mg dávky podajú v 8. a 15. deň.
Prínos liečby sa má pravidelne prehodnocovať.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka ako injekcia pod kožu (subkutánne).
Injekcia sa môže podať do stehna, brucha alebo ramena.
Pred podaním sa injekčná liekovka nechá dosiahnuť izbovú teplotu (do 30 °C). Netriasť.
Na podávanie sa odporúča použiť ihlu 27 G.

Pokyny na používanie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Liek sa neodporúča u tehotných žien a žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a aspoň 5 mesiacov po liečbe.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne či prerušiť liečbu/dojčenie.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov, okrem dospievajúcich (12-17 rokov) s vyvinutým skeletom s obrovskobunkovým kostným nádorom.
Liek sa neodporúča u pacientov so skeletom v období rastu.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) a u pacientov na dialýze.
Liek sa nesmie podávať pacientom s nevyliečenými léziami po stomatologickom chirurgickom zákroku alebo chirurgickom zákroku v ústnej dutine.
Pred začiatkom liečby sa odporúča vyšetrenie u zubára s preventívnou stomatologickou starostlivosťou.
Pacienti majú dodržiavať správnu ústnu hygienu, pravidelne chodiť na stomatologické prehliadky a okamžite hlásiť výskyt akýchkoľvek symptómov v ústnej dutine (kývanie zubov, bolesť alebo opuch, prípadne nehojace sa bolestivé rany či výtok z úst).
Prejavy nezvyčajnej bolesti stehna, bedra alebo slabín je potrebné ihneď hlásiť lekárovi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže po vybratí z chladničky uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) do 32 dní v pôvodnom obale.
Liek obsahuje sorbitol a polysorbát 20.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DEGEVMA 120MG SOL INJ 1X1,7ML

DEGEVMA 120MG SOL INJ 1X1,7ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie