Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka: 60 mg ako jednorazová dávka každých 6 mesiacov.

Počas liečby musia pacienti užívať primerané doplnky vápnika a vitamínu D.

Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík lieku, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.

Spôsob použitia

Liek je určený na subkutánne podanie (pod kožu). Aplikuje sa do stehna, brucha alebo hornej časti ramena.
Pred podaním sa má roztok skontrolovať. Roztok sa nemá aplikovať, ak obsahuje viditeľné častice, je zakalený alebo zmenil sfarbenie.
Roztok sa nemá pretrepávať.
Pred aplikáciou injekcie sa voľne nechá naplnená injekčná striekačka dosiahnuť izbovú teplotu (do 25 °C), aby sa zabránilo reakcii v mieste podania. Aplikuje sa celý obsah naplnenej injekčnej striekačky.

Pokyny na používanie a zaobchádzanie sú uvedené v Príbalovom letáku alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 38.

Upozornenie

Počas liečby musia pacienti užívať primerané doplnky vápnika a vitamínu D.
Ženám sa odporúča neotehotnieť počas liečby a najmenej 5 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa počas tehotenstva neodporúča používať.
Je potrebné rozhodnúť, či nedojčiť, alebo nepodávať liečbu, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre novorodenca/dojča a prínos liečby pre ženu.
Liek sa nemá používať u detí vo veku menej ako 18 rokov.
Pri objavení kožnej infekcie (predovšetkým celulitída) majú pacienti okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Pacienti majú dodržiavať správnu ústnu hygienu, pravidelne chodiť na stomatologické prehliadky a okamžite hlásiť výskyt všetkých orálnych symptómov (pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne neliečiace sa bolestivé rany či výtok z úst).
Invazívne stomatologické zákroky sa majú vykonať až po starostlivom zvážení a bezprostredne po podaní lieku sa im treba vyhnúť.
Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa po vybratí z chladničky môže uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 30 dní.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Denosumab parent. 60 mg

Denosumab parent. 60 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie