Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 60 mg jednorazovo každých 6 mesiacov.

Počas liečby musia pacienti užívať primerané doplnky vápnika a vitamínu D.
Liečba sa pravidelne prehodnocuje podľa prínosov a rizík, najmä po 5 rokoch užívania.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke podáva vyškolená osoba pod kožu (subkutánne).
Injekcia sa podáva pomaly do vrchnej časti stehna alebo brucha (5 cm od pupka).
Opatrovateľ môže injekciu podať aj do vonkajšej časti nadlaktia.

Pred aplikáciou injekcie sa nechá naplnená injekčná striekačka dosiahnuť izbovú teplotu (do 25 °C).
Roztok sa nemá sa triasť alebo pretrepávať.

Pokyny na používanie a zaobchádzanie sú uvedené v Príbalovom letáku alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 38.

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať u tehotných žien a žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženám sa odporúča aby neotehotneli počas liečby a najmenej 5 mesiacov po jej ukončení.
Lekár rozhodne, či nedojčiť alebo nepodávať liečbu, po zvážení prínosu a rizík.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek nemá dostupné údaje o použití u pacientov s dlhodobou systémovou terapiou glukokortikoidmi a pri závažnej poruche funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hypokalciémiou.
Prejavy nezvyčajnej bolesti stehna, bedra alebo slabín je potrebné ihneď hlásiť lekárovi.
Pacienti majú dodržiavať správnu ústnu hygienu, pravidelne chodiť na stomatologické prehliadky a okamžite hlásiť výskyt všetkých orálnych symptómov (pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne neliečiace sa bolestivé rany či výtok z úst).
Invazívne stomatologické zákroky sa majú vykonať až po starostlivom zvážení a bezprostredne po podaní lieku sa im treba vyhnúť.
Liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa po vybratí z chladničky môže uchovávať v pôvodnej škatuli pri teplote do 25 °C maximálne 30 dní.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Denosumab parent. 60 mg

Denosumab parent. 60 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie