Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov

Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD)

Erozívna refluxná ezofagitída
40 mg 1x denne počas 4 týždňov.
Pacientom, u ktorých sa nedosiahne zahojenie ezofagitídy alebo u ktorých pretrvávajú príznaky, sa odporúča pokračovať v liečbe ešte ďalšie 4 týždne.

Dlhodobá udržiavacia liečba pacientov so zahojenou ezofagitídou za účelom prevencie relapsu
20 mg 1x denne.

Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD):
Pacientom bez ezofagitídy sa podáva 20 mg 1x denne. Ak sa do 4 týždňov nedosiahne úprava príznakov, pacienta je treba ďalej vyšetriť.
U dospelých, ak je to potrebné, možno podávať 20 mg 1x denne terapeutickým režimom „podľa potreby”.
U pacientov liečených NSAID sa následná kontrola symptómov ochorenia použitím režimu užívania „podľa potreby“ neodporúča.

Dospelí

V kombinácii s vhodným antibakteriálnym terapeutickým režimom na eradikáciu Helicobacter pylori

Liečbu duodenálnych vredov spojených s Helicobacter pylori
Prevenciu relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi spojenými s Helicobacter pylori

Odporúča sa užívať 2x denne 20 mg ezomeprazolu v kombinácii s 1000 mg amoxicilínu a 500 mg klaritromycínu počas 7 dní.

Pacienti, vyžadujúci nepretržitú liečbu NSAID

Liečba žalúdočných vredov súvisiacich s užívaním NSAID: zvyčajná dávka je 20 mg 1x denne počas 4-8 týždňov.
Prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s liečbou NSAID u rizikových pacientov: 20 mg 1x denne.

Dlhotrvajúca liečba po intravenózne indukovanej prevencii opätovného krvácania z peptických vredov
40 mg 1x denne počas 4 týždňov.

Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Odporúčaná začiatočná dávka je 40 mg 2x denne.
Dávka má byť následne individuálne upravená a liečba má trvať tak dlho, ako to vyžaduje klinický stav pacienta.
Na základe dostupných klinických údajov je väčšina pacientov adekvátne kontrolovaná pri dávkach 80 - 160 mg denne.
Pri denných dávkach vyšších ako 80 mg sa má liek podávať rozdelený do 2 denných dávok.

Dospievajúci od 12 rokov

Liečba dvanástnikových vredov spôsobených Helicobacter pylori
Pri telesnej hmotnosti nad 30 kg sa podáva 20 mg 2x denne počas 1 týždňa, v kombinácii s amoxicilínom a klaritromycínom.
Dĺžka liečby, ak lekár neurčí inak: 7-14 dní.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa nemá prekročiť denná dávka 20 mg ezomeprazolu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú celé, zapijú sa tekutinou. Kapsuly sa nesmú žuvať ani drviť.

Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu kapsuly otvoriť a ich obsah rozptýliť v polovici pohára vody nesýtenej oxidom uhličitým. Žiadne iné tekutiny sa nemajú použiť, pretože sa môže rozpustiť gastrorezistentný obal. Zamiešajte a tekutinu s granulami vypite ihneď alebo do 30 minút. Pohár opláchnite ďalšou polovicou pohára vody a vypite. Granuly sa nesmú žuvať ani drviť.

Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať, sa obsah kapsúl môže rozptýliť vo vode nesýtenej oxidom uhličitým a podať im ho pomocou gastrickej sondy. Je dôležité dôkladne otestovať vhodnosť zvolenej sondy a striekačky. Pokyny na prípravu a podanie sa uvádzajú v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva pod dohľadom lekára.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 12 rokov pre nedostatok údajov.
Pri neočakávanom znížení telesnej hmotnosti, dysfágii, opakujúcom sa vracaní, vracaní krvi, krvi v stolici alebo ak je podozrenie/bol potvrdený žalúdkový vred, musí lekár vylúčiť malígne ochorenie.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B₁₂ (kyanokobalamín).
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní až 12 týždne pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Počas liečby sa zriedkavo môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu ≥1/10 000 až <1/1 000).
Ak sa počas liečby vyskytnú závraty alebo rozmazané videnie, odporúča sa, aby sa zamedzilo vedeniu vozidla a obsluhe zložitého strojového zariadenia.
Liek obsahuje sacharózu.
Liek obsahuje parahydroxybenzoáty, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DEREFLIN 40 MG 28 CPS

DEREFLIN 40 MG 28 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie