Dávkovanie a dávkovacie schémy

Len na použitie v nemocnici.

Sedácia dospelých pacientov na JIS
Začiatočná rýchlosť infúzie: 0,7 µg/kg/h
Postupná úprava dávky: v rozmedzí od 0,2 až 1,4 µg/kg/h
Telesne slabí pacienti: možno zvážiť nižšiu začiatočnú rýchlosť infúzie.

Po úprave dávky sa nemusí dosiahnuť nový rovnovážny stav úrovne sedácie až do 1 hodiny.

Maximálna dávka 1,4 µg/kg/h sa nemá prekročiť.
Ak sa nedosiahne adekvátna úroveň sedácie po maximálnej dávke, pacienti sa majú prestaviť na iné sedatívum.

S dlhším používaním ako 14 dní nie sú žiadne skúsenosti. Dlhšie používanie sa má pravidelne prehodnocovať.

Sedácia neintubovaných dospelých pacientov pred a/alebo počas diagnostických alebo chirurgických výkonov
Pacientov je potrebné nepretržite sledovať. Saturácia kyslíkom sa má sledovať pomocou pulznej oxymetrie.

Navodenie sedácie počas výkonu:
Záťažová infúzia 1,0 µg/kg počas 10 minút.
Menej invazívne výkony: Záťažová infúzia 0,5 µg/kg počas 10 minút.

Udržiavanie sedácie počas výkonu:
Začiatočná infúzia: 0,6–0,7 µg/kg/h
Dávka sa titruje v rozmedzí od 0,2 do 1 mikrogramu/kg/hod, kým sa nedosiahne požadovaný klinický účinok.

Pre podrobnejšie informácie pozri SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Dexdor majú podávať zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s manažmentom pacientov vyžadujúcich si intenzívnu starostlivosť a ktorí sú kvalifikovaní v poskytovaní anestetickej starostlivosti pacientom v operačnej miestnosti alebo počas diagnostického výkonu.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri PIL časť 6.6.
Liek sa musí podávať iba ako zriedená intravenózna infúzia pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja.
Roztok sa má zľahka pretrepať, aby sa dobre premiešal.
Pred podaním sa musí vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice alebo nedošlo k zmene sfarbenia.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa preukázala na 24 hodín pri 25 °C.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite .

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nemá používať.
Ukočenie dojčenia alebo liečby je potrebné zvážiť vzhľadom na prínos liečby a riziko pre dieťa.
U detí do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať liek s opatrnosťou a zvážiť zníženú udržiavaciu dávku.
Liek nespôsobuje hlbokú sedáciu a pacientov možno ľahko prebudiť.
Liek je kontraindikovaný pri pokročilej srdcovej blokáde (2. alebo 3. stupňa), nekontrolovateľnej hypotenzii a akútnych cerebrovaskulárnych ochoreniach.
Liečba sa má pri pretrvávajúcej horúčke z neobjasnenej príčiny ukončiť a neodporúča sa u pacientov s malignitami, ktorí sú citliví na hypertermiu.
Liek sa neodporúča u pacientov s kontrolovanou sedáciou.
Lieky spôsobujúce sedáciu, silné lieky proti bolesti a alkohol sú určitý čas po podaní lieku nevhodné.
Ampulky alebo injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ampulky a injekčné liekovky sú určené iba pre jediného pacienta.
Liek má významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti by nemali vykonávať tieto a iné nebezpečné činnosti dostatočne dlhú dobu po podaní lieku.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DEXDOR INF 4X 4ML/400uG

DEXDOR INF 4X 4ML/400uG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie