Dávkovanie a dávkovacie schémy

Sedácia dospelých pacientov na JIS
Pacienti, ktorí sú už intubovaní a dostali sedatívum, môžu byť prestavení na dexmedetomidín so začiatočnou rýchlosťou infúzie 0,7 mikrogramu/kg/h, ktorá sa potom môže postupne upravovať v rozmedzí dávky od 0,2 do 1,4 mikrogramu/kg/h. U oslabených pacientov je treba zvážiť nižšiu začiatočnú rýchlosť infúzie. Maximálna dávka 1,4 mikrogramu/kg/h sa nemá prekročiť.
Použitie nasycovacej dávky dexmedetomidínu na sedáciu na JIS sa neodporúča.
Používanie lieku dlhšie ako 14 dní sa má pravidelne prehodnocovať.

Sedácia neintubovaných dospelých pacientov pred a/alebo počas diagnostických alebo chirurgických výkonov (t. j. procedurálna sedácia / sedácia pri vedomí)
Nasycovacia infúzia je v dávke 1,0 mikrogram/kg počas 10 minút. V prípade menej invazívnych výkonov, ako je očná chirurgia, môže byť dostačujúca nasycovacia infúzia dávkou 0,5 mikrogramu/kg podávaná počas 10 minút. Udržiavacia infúzia sa zvyčajne začína dávkou 0,6-0,7 mikrogramu/kg/h a titruje sa pomocou dávok v rozmedzí od 0,2 do 1,0 mikrogramu/kg/h, kým sa nedosiahne požadovaný klinický účinok. Rýchlosť udržiavacej infúzie sa má upraviť tak, aby sa dosiahla cielená hladina sedácie. Pacientov je potrebné nepretržite sledovať.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dexmedetomidín sa má používať s opatrnosťou. Možno zvážiť zníženú udržiavaciu dávku.

Dĺžku a frekvenciu podávania určuje lekár.
Po dlhom užívaní sa môže objaviť syndróm z vysadenia, prejavujúci sa ako agitácia a hypotenzia.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok je určený na intravenózne podávanie po zriedení. Musí sa podávať iba ako zriedená intravenózna infúzia pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja. Nemá sa podávať ako bolusová dávka. Pripravený roztok sa má zľahka potrepať, aby sa dobre premiešal. Pre dpodsním sa sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice a či nemá zmenu sfarbenia.

Pri použití v ambulantných podmienkach má dôkladné sledovanie pacienta pokračovať počas minimálne 1 hodiny (alebo dlhšie na základe stavu pacienta) a kvôli bezpečnosti pacienta má dohľad lekára pokračovať ešte minimálne ďalšiu hodinu.

Pre pokyny na riedenie lieku pred podaním - pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek majú podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí sú kvalifikovaní v poskytovaní anestetickej starostlivosti pacientom na operačnej sále alebo počas diagnostických výkonov
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy liečbu dexmedetomidínom nevyžaduje.
U dojčiacich žien je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dexmedetomidínom pri zohľadnení prospechu dojčenia pre dieťa a prospechu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť dexmedetomidínu u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Pri podávaní dexmedetomidínu starším pacientom sa vyžaduje opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný pri pokročilej srdcovej blokáde 2. alebo 3. stupňa (ak nie je upravená), nekontrolovateľnej hypotenzii a akútnych cerebrovaskulárnych ochoreniach.
Pri ťažkej poruche funkcie pečene je potrebná opatrnosť, príliš vysoké dávky môžu zvýšiť riziko nežiaducich reakcií, nadmernej sedácie alebo predĺžiť účinok.
Pacient po podaní lieku nesmie viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo pracovať v nebezpečných situáciách až do úplného vymiznutia jeho účinkov.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC v časti 6.6. Odporúča sa používať komponenty s tesnením zo syntetickej alebo potiahnutej prírodnej gumy.
Uchovávať injekčné liekovky vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DEXMEDETOMIDINE MYLAN 100MCG 25X2ML

DEXMEDETOMIDINE MYLAN 100MCG 25X2ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie