Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Lekár alebo zdravotná sestra podá nezriedený liek Ferinject injekciou, zriedený infúziou alebo počas dialýzy.

1 ml roztoku obsahuje 50 mg železa vo forme železitej karboxymaltózy.

Pre správne dávkovanie je dôležité:
1. krok: Stanovenie celkovej potreby železa
2. krok: Výpočet a podanie maximálnej individuálnej dávky (dávok) železa
3. krok: Vyhodnotenia po suplementácii železa - Hladina hemoglobínu sa má opätovne vyhodnotiť na základe individuálneho stavu pacient najskôr 4 týždne po poslednom podaní lieku Ferinject, aby vznikol dostatok času na erytropoézu a využitie železa

Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší

Injekčne sa môže podať až 20 ml Ferinjectu, čo zodpovedá 1 000 mg železa raz týždenne priamo do žily.
Infúziou sa môže podať až 20 ml Ferinjectu, čo zodpovedá 1 000 mg železa, raz za týždeň priamo do žily.
Keďže sa pre infúziu Ferinject riedi roztokom chloridu sodného, jeho objem môže byť až 250 ml a javí sa ako roztok hnedej farby.

U dospelých a dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších s chronickým ochorením obličiek závislých na hemodialýze neprekračovať maximálnu dávku 200 mg železa raz denne.

V prípade liečby dialýzou sa môže podať liek počas hemodialýzy pomocou dialyzátora.

Deti a dospievajúci vo veku 1 až 13 rokov

Jednotlivá dávka lieku Ferinject nesmie presiahnuť:
- 15 mg železa/kg telesnej hmotnosti
- 750 mg železa (15 ml lieku Ferinject)

Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka lieku Ferinject je 750 mg železa (15 ml lieku Ferinject) týždenne. Ak je celková potreba železa vyššia, podanie ďalšej dávky má byť aspoň 7 dní od podania prvej dávky.

Lekár alebo zdravotná sestra podá nezriedený liek injekciou alebo zriedený infúziou. Dieťa dostane liek priamo do žily. Bude vyzerať ako hnedý roztok.
V prípade, že je dieťa liečené dialýzou, liek sa nemá podávať.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia:

Liek musí byť podaný len intravenóznou cestou; injekciou (ako neriedený roztok) alebo infúziou (v takomto prípade sa musí zriediť) alebo nezriedený priamo do venózneho ramena dialyzéra počas hemodialýzy.
Ak dôjde k paravenóznemu úniku, podávanie lieku Ferinject musí byť okamžite zastavené. Liek sa nesmie podávať subkutánne ani intramuskulárne!

Liek sa podáva v zariadení, v ktorom je možné pri imunoalergickej udalosti poskytnúť vhodnú a neodkladnú liečbu. Po každom podaní lieku, lekár alebo zdravotná sestra sledujú stav pacienta minimálne 30 minút.

Všetky dôležité informácie pre podanie lieku sú uvedené za PIL v "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov".

Upozornenie:

Liek by mal byť použitý počas tehotenstva len ak je to naozaj nevyhnutné.
Liek nepredstavuje riziko pre dojčené dieťa.
Liek nesmie byť podaný deťom mladším ako 1 rok.
U detí vo veku 1 až 13 rokov s chronickým ochorením obličiek vyžadujúcich hemodialýzu sa použitie lieku Ferinject neodporúča.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má železo parenterálne podať iba po dôkladnom zhodnotení pomeru rizika a prínosu.
Parenterálne podané prípravky s obsahom železa môžu vyvolať hypersenzitívne reakcie. Liek je možné podávať len v prípade, ak je okamžite k dispozícii personál vyškolený na vyhodnocovanie a zvládanie anafylaktických reakcií.
Absorpcia perorálne podávaného železa je znížená, ak sa podáva súčasne s parenterálnymi prípravkami železa. Z tohto dôvodu sa v prípade potreby nemá s perorálnym podávaním železa začať skôr ako 5 dní po poslednom podaní lieku Ferinject.
Liek obsahuje do 5,5 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml nezriedenej disperzie. To sa rovná 0,3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Neuchovávajte v mrazničke.
Ak sa injekčné liekovky otvoria, musia sa použiť okamžite. Po zriedení roztokom chloridu sodného sa zriedená disperzia musí použiť okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dextriferon parent. 500 mg

Dextriferon parent. 500 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie