Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 40 mg fidaxomicínu.

Dospelí a deti s hmotnosťou 12,5 kg a viac
Odporúčaná dávka je 200 mg (5 ml suspenzie) podávaná 2x denne každých 12 hodín počas 10 dní.

Odporúčaná dávka u detí s hmotnosťou:
< 4,0 kg je 1 ml suspenzie podávaný 2x denne každých 12 hodín.
4,0 – < 7,0 kg sú 2 ml suspenzie podávané 2x denne každých 12 hodín.
7,0 – < 9,0 kg sú 3 ml suspenzie podávané 2x denne každých 12 hodín.
9,0 – < 12,5 kg sú 4 ml suspenzie podávané 2x denne každých 12 hodín.
Dĺžka liečby je 10 dní.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni, pred výdajom pacientovi, spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (požitím cez ústa alebo v prípade potreby katétrom na enterálnu výživu za použitia striekačky. Môže sa užívať nezávisle od jedla.

Pred podaním lieku je potrebné minimálne 15 minút vopred vybrať fľašu z chladničky a približne 10x ňou opatrne potriasť. Perorálna suspenzia sa má podávať iba pomocou perorálnej striekačky a adaptéra, ktorý poskytol zdravotnícky pracovník. Po každom použití sa má fľaša vrátiť späť do chladničky.

Nariedený liek vo forme suspenzie uchovávajte dôkladne uzatvorený v chladničke (2 °C – 8 °C) najviac 12 dní od prípravy.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť, alebo prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa má liek používať opatrne.
U pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek sa má liek používať opatrne.
Ak sa počas liečby vyskytnú závažné alergické reakcie, liečba sa má ukončiť a majú sa prijať vhodné opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

DIFICLIR 40MG/ML GRU POR 7,7G 1X1LAG

DIFICLIR 40MG/ML GRU POR 7,7G 1X1LAG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie