Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti od 13 rokov
Začiatočná dávka je 120 mg 2x denne.
Po 7 dňoch sa má dávka zvýšiť na odporúčanú udržiavaciu dávku 240 mg 2x denne.

Vynechanie dávky
Ak pacient vynechá dávku, nesmie užiť 2-násobnú dávku.
Vynechaná dávka sa môže užiť len v prípade, že je medzi dávkami odstup 4 hodiny.
V inom prípade má pacient čakať až na ďalšiu plánovanú dávku.

Úprava dávkovania
Dočasné zníženie dávky na 120 mg 2x denne môže znížiť výskyt sčervenania a gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Do 1 mesiaca sa má obnoviť odporúčaná udržiavacia dávka 240 mg 2x denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tvrdá gastrorezistentná kapsula sa podáva perorálne (cez ústa), s jedlom a má sa prehltnúť celá s trochou vody.
Kapsula ani jej obsah sa nesmie drviť, deliť, rozpúšťať, cmúľať ani žuť, keďže enterosolventný obal minitabliet (prítomných vo vnútri obalu kapsuly) zabraňuje dráždivým účinkom na črevá.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe roztrúsenej sklerózy.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v prípade, ak je jednoznačne potrebný a potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziká pre plod.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo liečbu týmto liekom v závislosti od prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 10 rokov.
Liek má k dispozícii len obmedzené údaje o použití u detí vo veku od 10 rokov do 12 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Pacienti majú lekárovi hlásiť príznaky infekcií.
Liečba u pacientov so závažnými infekciami nemá začať/je potrebné zvážiť jej prerušenie, kým nie je infekcia vyliečená.
Počas liečby sa živé vakcíny neodporúčajú; výnimočne ich možno podať po zvážení prínosu a rizika.
Vyhnúť sa konzumovaniu veľkých množstiev silných alkoholických nápojov (viac ako 50 ml liehoviny s viac ako 30 objemovými percentami alkoholu) počas 1 hodiny od užitia lieku.
Balenie vo fľaši obsahuje vysúšadlo. Neprehltnúť!
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dimetyl-fumarát G.L. Pharma 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Dimetyl-fumarát G.L. Pharma 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie