Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka a častosť dávkovania bude závisieť od výsledkov krvných vyšetrení, celkového stavu a odpovede na liek. Dĺžku liečby určuje lekár.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Pri manipulácii s liekom sa odporúča používanie rukavíc. Každá injekčná liekovka je na jednorázové použitie a má sa použiť okamžite.

Infúzny koncentrát je určený na intravenózne podanie po zriedení. Koncentrát sa riedi injekčným vstreknutím požadovaného množstva koncentrátu do 250 ml infúzneho vaku obsahujúcej buď 5 %-ný roztok glukózy alebo 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia. Ak je požadovaná dávka docetaxelu vyššia ako 190 mg, má sa použiť väčší objem infúzneho vaku alebo fľaše tak, aby nebola prekročená koncentrácia 0,74 mg/ml docetaxelu. Vak sa ručne premieša kývavým pohybom.

Pripravený infúzny roztok sa podáva nemocnici pod dohľadom lekára ako 1-hodinová infúzia pri izbovej teplote (do 25 °C).
Pred použitím sa má infúzny roztok dôkladne vizuálne skontrolovať. Ak nie je infúzny roztok číry alebo ak sa v ňom vyskytujú zrazeniny, má sa zlikvidovať.
Liek sa musí použiť v priebehu 6 hodín (vrátane jednohodinovej infúzie intravenóznym podaním).

Upozornenie

Použitie lieku sa má obmedziť na jednotky špecializované na podávanie cytotoxickej chemoterapie a má sa podávať len pod dohľadom onkológa kvalifikovaného na podávanie protinádorovej chemoterapie.
Počas tehotenstva sa liek nesmie podávať (môže mať škodlivé účinky na plod), pokiaľ nie je jasne indikovaný.
Dojčenie sa musí počas liečby prerušiť.
Ženy v reprodukčnom veku počas liečby a 2 mesiace po ukončení liečby docetaxelom používať účinnú metódu antikoncepcie.
Muži musia počas liečby a 4 mesiace po ukončení liečby používať účinnú metódu antikoncepcie. Muži, ktorí sa budú liečiť docetaxelom, musia pred liečbou vyhľadať odbornú pomoc ohľadom konzervácie spermií.
Podávanie lieku deťom sa netýka indikácií karcinómu prsníka, nemalobunkového karcinómu pľúc, karcinómu prostaty, karcinómu žalúdka, hlavy a krku (nezahŕňajúce typ II a III menej diferencovaného karcinómu nosohltanu).
Bezpečnosť a účinnosť docetaxelu pri karcinóme nosohltanu u detí vo veku od 1. mesiaca až do menej ako 18 rokov zatiaľ nebola stanovená.
U pacientov so závažnou poruchou pečene je liek kontraindikovaný.
Liek sa nesmie používať u pacientov s počiatočným počtom neutrofilov < 1 500 buniek/mm³.
Liek obsahuje obsahuje 50 % bezvodého etanolu (alkohol), čo môže škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom, taktiež pre tehotné alebo dojčiace ženy, deti a vysoko rizikové skupiny, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Množstvo alkoholu v lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ak sa koncentrát alebo infúzny roztok dostane do kontaktu s pokožkou treba ju dôkladne umyť mydlom a vodou.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje bezvodý etanol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DOCETAXEL ACC 1X1ML/20MG

DOCETAXEL ACC 1X1ML/20MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie