Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovací režim sa určí individuálne podľa závažnosti bolesti, predošlej skúsenosti s liečbou a možnosti sledovať pacienta.
Liek sa užíva 2x denne, približne každých 12 hodín.
Celková denná dávka je maximálne 500 mg (250 mg každých 12 hodín).

ZAČIATOK LIEČBY

Pacienti, ktorí v súčasnosti neužívajú opioidné analgetiká
Začiatočná dávka:
→ dospelí: 50 mg 2x denne (spolu 100 mg denne)
→ deti od 6 rokov: 1,5 mg/kg každých 12 hodín (25 mg alebo 50 mg). Dávka 50 mg sa nemá prekročiť.

Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú opioidné analgetiká
Pri prechode z opioidov na tento liek a výbere počiatočnej dávky sa má zohľadniť povaha a liečba predošlým liekom
Môžu byť potrebné vyššie úvodné dávky tohto lieku.

TITRÁCIA A UDRŽIAVACIA LIEČBA

Dávka sa titruje individuálne až do dosiahnutia účinnej dávky pri minimálnych nežiaducich účinkoch.

Dospelí
Vhodný titračný režim u väčšiny pacientov: zvýšenie dávky každé 3 dni o 50 mg 2x denne.

Deti od 6 rokov
Odporúčaný rozsah dávok: 1,5–3,5 mg/kg každých 12 hodín.
Maximálna odporúčaná dávka: 3,5 mg/kg každých 12 hodín.
U jednotlivých pacientov sa preukázal prínos už pri dávkach do 1,0 mg/kg.
Hmotnosť < 40 kg: zvýšenie dávky o 25 mg po aspoň 2 dňoch od posledného zvýšenia
Hmotnosť > 40 kg: zvýšenie dávky o 25 mg alebo 50 mg po aspoň 2 dňoch od posledného zvýšenia

OSOBITNÉ SKUPINY

Dospelí so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
Začiatočná liečba: 25 mg 1x za 24 hodín.
Denná dávka vyššia ako 50 mg sa na začiatku liečby neodporúča.
Pri ďalšej liečbe sa má prihliadať na udržanie analgetického účinku pri prijateľnej znášanlivosti.

UKONČENIE LIEČBY
Ak sa nevyžaduje ďalšia liečba, dávka sa má znižovať postupne, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú približne každých 12 hodín, vcelku (nedeliť, nelámať, nedrviť, nežuvať), s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa má v tehotenstve používať len ak prínos prevyšuje nad rizikom pre plod.
Liek sa neodporúča použiť u žien v čase pôrodu alebo tesne pred ním.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
U novorodencov, ktorých matky užívali tento liek, sa má sledovať prípadný útlm dýchania.
Liek sa neodporúča u detí do 6 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u starších pacientov (od 65 rokov).
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa neodporúča u dospelých so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Opakované používanie môže viesť k tolerancii, závislosti (fyzickej a psychickej) a zneužívaniu.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania a poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Liek môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (najmä na začiatku liečby, pri zmene dávky, v kombinácii s alkoholom alebo s liekmi s tlmivým účinkom).
Liek sa má podávať opatrne pri začatí alebo ukončení súbežne podávaného ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Obal tablety sa nemusí úplne stráviť a môže byť viditeľný v stolici (neškodný jav).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DOLTEN RETARD 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

DOLTEN RETARD 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie