Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov a vážiaci aspoň 40 kg):
Odporúčaná dávka 1 tableta 1x denne.

U pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Súhrn úpravy dávkovania z dôvodu liekových interakcií je uvedený v SPC, časť 4.5, Tabuľka 1.
V prípadoch úpravy dávky je k dispozícii jednozložkový liek obsahujúci dolutegravir.

Ak pacient vynechá dávku, má ju užiť čo najskôr, ak ďalšia dávka nemá byť užitá do 4 hodín. Ak má byť ďalšia dávka užitá do 4 hodín, pacient nemá užiť vynechanú dávku a má pokračovať vo zvyčajnej dávkovacej schéme.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Nezapíjať Ľubovníkovým čajom.

Ak sa liek užíva s jedlom, výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík sa môžu užívať v rovnakom čase ako tento liek.
Ak sa liek neužíva s jedlom (užíva sa nalačno) neužívať výživový doplnok alebo multivitamín obsahujúci vápnik, železo alebo horčík v priebehu 6 hodín pred užitím tohto lieku alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití.

Upozornenie

Liek majú predpisovať lekári s skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Ak žena plánuje tehotenstvo, prínosy a riziká pokračovania v liečbe sa majú s pacientkou prediskutovať.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli v období tehotenstva sledované.
Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 12 rokov alebo vážiacich menej ako 40 kg neboli stanovené.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min. U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min (pozri časť 4.4) je potrebná opatrnosť, z hľadiska nežiaducich udalostí.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň C Childovej-Pughovej klasifikácie) sa má liek používať s opatrnosťou.
Počas liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi. Liek môže zriedkavo zvýšiť hladinu bilirubínu alebo enzýmu amyláza.
V prípade užívania iných liekov treba ich súbežné užívanie konzultovať s lekárom.
Ak sa objavia bolesti kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom, odporúča sa vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy súvisiace s duševným zdravím je potrebné o tom informovať lekára.
Neužívať súbežne s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Antacidá obsahujúce polyvalentné katióny sa odporúča užívať 2 hodiny po alebo 6 hodín pred užitím lieku.
Výživové doplnky obsahujúce vápnik, železo alebo horčík sa odporúča užívať 2 hodiny po alebo 6 hodín pred užitím lieku, ak sa liek užíva nalačno.
Liek môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť, preto je potrebná opatrnosť. Nemajú sa viezť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa nevie, či takto liek nepôsobí.
Liek obsahuje medzi pomocnými látkami manitol (E421), zdroj fruktózy a povidón (K29/32) vzácne môže vyvolať alergickú reakciu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dolutegravir a lamivudin p.o. 50 mg/300 mg (30 ks)

Dolutegravir a lamivudin p.o. 50 mg/300 mg (30 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie