Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred liečbou týmto liekom sa musí ukončiť liečba antiarytmikami skupiny I alebo III (napr. flekainid, propafenón, chinidín, dizopyramid, dofetilid, sotalol, amiodarón).

Dospelí
1 tableta (400 mg) 2x denne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa užíva vcelku, pri raňajšom a večernom jedle a zapíja sa vodou. Nezapíjať grapefruitovou šťavou alebo ľubovníkovým čajom.
Tableta sa nemôže rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečba sa musí začať pod dohľadom lekára špecialistu a byť ním monitorovaná (vrátane zmeny liečby na amiodarón).
Liek sa má predpisovať len po zvážení alternatívnych možností liečby.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a 7 dní po poslednej dávke používať účinné metódy antikoncepcie.
Ženy nemajú dojčiť počas liečby a 7 dní po poslednej dávke lieku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov.
U pacientov od 75 rokov s viacerými komorbiditami sa majú pravidelne monitorovať klinické prejavy srdcového zlyhania a EKG.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (CrCl <30 ml/min).
Liek nesmú užívať pacienti s pečeňovou alebo pľúcnou toxicitou súvisiacou s predchádzajúcim užívaním amiodarónu.
Liek nesmú užívať pacienti s prekonanými alebo aktuálne prítomnými epizódami srdcového zlyhania alebo so systolickou dysfunkciou ľavej komory.
Súbežné užívanie silných inhibítorov CYP3A4 je kontraindikované (pozri SPC, časť 4.5).
Súbežné užívanie silných induktorov CYP3A4, vrátane rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), sa neodporúča (pozri SPC, časť 4.5).
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Liek môže predĺžiť QT interval (pozri SPC, časť 4.4).
Liek môže menej často (≥1/1 000 až <1/100) spôsobiť fotosenzitívnu reakciu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môžu však ovplyvniť nežiaduce reakcie ako napríklad únava.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dronedarón

Dronedarón

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie