Dávkovanie a dávkovacie schémy

Skôr ako sa začne liečba týmto liekom, musí sa ukončiť liečba antiarytmikami skupiny I alebo III (ako sú flekainid, propafenón, chinidín, dizopyramid, dofetilid, sotalol, amiodarón).

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 2x denne ráno a večer s jedlom.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva vcelku, počas jedla a zapíja sa vodou.
Nesmie sa piť grapefruitová šťava.
Tabletu nie je možné rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečba sa musí začať a monitorovať pod dohľadom lekára špecialistu.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Je potrebné prijať rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu, pričom treba zvažovať prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl) <30 ml/min) a/alebo funkcie pečene.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 18 rokov ešte nebola stanovená.
Opatrnosť je potrebná u pacientov vo veku ≥ 75 rokov, ak sú prítomné komorbidity.
Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s pravidelným vyhodnocovaním funkcie srdca, pečene a pľúc. Ak sa opäť objaví AF, je potrebné zvážiť ukončenie liečby.
Ak sa potvrdí, že hladina ALT je ≥ 3-násobok ULN, liečba dronedarónom sa má ukončiť.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môžu ovplyvniť nežiaduce reakcie ako napríklad únava.
Nesmie sa piť grapefruitová šťava.
Menej často (≥1/1 000 až <1/100) sa vyskytuje fotosenzitívna reakcia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dronedaron p.o. 400 mg (60 ks)

Dronedaron p.o. 400 mg (60 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie