Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie stanovenej dávky je potrebné použiť kapsuly zhodnej sily alebo takej sily/síl, s ktorými možno dávku podať bez delenia kapsúl.

DOSPELÍ

Veľká depresívna porucha
Začiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka: 60 mg 1x denne.
Maximálna dávka: 120 mg denne.

Odpoveď na liečbu sa objaví po 2 – 4 týždňoch.
Po ustálení odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu (obnoveniu choroby).
U pacientov odpovedajúcich na liečbu s históriou opakujúcich sa depresívnych epizód sa má zvážiť ďalšia dlhodobá liečba dávkou 60 – 120 mg 1x denne.

Generalizovaná úzkostná porucha
Počiatočná dávka: 30 mg 1x denne.
Pri nedostatočnej odpovedi sa podľa klinickej odpovede a znášanlivosti:
→ dávka 30 mg zvýši na 60 mg 1x denne;
→ dávka 60 mg zvýši na 90 mg alebo 120 mg denne.

Maximálna dávka je 120 mg denne.
Po ustálení odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov.

Diabetická periférna neuropatická bolesť
Začiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka: 60 mg 1x denne.
Pri nedostatočnej odpovedi na dávku 60 mg, môže byť potrebná vyššia dávka.
Maximálna dávka: 120 mg denne.
Odpoveď na liečbu sa má vyhodnocovať po 2 mesiacoch liečby. Prínos liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať (minimálne každé 3 mesiace).

Ukončenie liečby
Znižovaním dávok prebieha aspoň počas 1 – 2 týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia.
Ak sa po znížení dávky alebo po ukončení liečby objavia príznaky z vysadenia, je potrebné zvážiť podávanie pôvodnej dávky. Neskôr môže lekár pokračovať v znižovaní dávky, ale oveľa postupnejšie.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú vcelku, každý deň v približne rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Nepiť ľubovníkový čaj.

Upozornenie

Liek má užívať v priebehu tehotenstva len vtedy, ak jeho potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
Ženy, ktoré otehotnejú alebo plánujú otehotnieť v priebehu liečby, na to majú upozorniť svojho lekára.
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov na liečbu veľkej depresívnej poruchy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 7-17 rokov pre liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí pre liečbu diabetickej periférnej neuropatickej bolesti.
Liek sa má podávať starším pacientom s opatrnosťou, najmä pri dávke 120 mg denne pri liečbe veľkej depresívnej poruchy alebo generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene vedúcim k poruche jej funkcie.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov liečených inými liekmi spájanými s poškodením pečene.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom užívaní s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo minimálne 14 dní od ukončenia liečby IMAO.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí majú v anamnéze mániu alebo diagnózu bipolárnej poruchy a/alebo záchvaty.
Ak sa u pacienta vyskytnú myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, má ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť sérotonínový syndróm alebo neuroleptický malígny syndróm (NMS).
Ak sa u pacienta individuálne vyskytne útlm (veľmi časté) alebo závrat (časté), má sa vyvarovať vedeniu vozidiel, riadeniu bicykla alebo obsluhe strojov.
Liek môže menej často (≥1/1 000 až <1/100) vyvolať fotosenzitívne reakcie.
Liek sa nemá súčasne používať s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Počas liečby je pri konzumácii alkoholu potrebná mimoriadna opatrnosť.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení pre balenie v HDPE fľaši: 30 dní.
Liek obsahuje laktózu, červeň Allura AC (E 129). 60 mg kapsuly obsahujú oranžovú žltú FCF (E 110).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DULOXETIN SANDOZ 60MG 30CPS END

DULOXETIN SANDOZ 60MG 30CPS END

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie