Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Zdrojovým dokumentom je:
→ pre používateľa
Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), časť 3. Ako užívať liek.

→ pre zdravotníckeho pracovníka
SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok sa po príprave podáva v nemocnici alebo na poliklinike pod dohľadom skúseného lekára.
Podáva sa pomocou infúzie (po kvapkách) do žily počas približne 1 hodiny.

Pokyny na podávanie a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 4.2 a 6.6).

Príprava a podávanie infúzie je uvedené na konci PIL v časti "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov".

Upozornenie

Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a aspoň 3 mesiacov po liečbe používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Prejavy cukrovky 1. typu (napr. väčší pocit hladu/smädu, časté močenie, acetónový zápach dychu) je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
Liek pôsobí na imunitný systém a môže spôsobiť zápal v tele. Akékoľvek prejavy zápalu sa musia hlásiť lekárovi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa nemá podávať súbežne s inými liekmi cez rovnakú infúznu súpravu.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Injekčnú liekovku nepretrepávať.
Liek obsahuje polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Durvalumab

Durvalumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie