Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF)
Odporúčaná dávka je 60 mg 1x denne.
Liečba má u pacientov s NVAF pokračovať dlhodobo.

Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurentného DVT a PE (VTE)
Odporúčaná dávka je 60 mg 1x denne po začiatočnom podávaní parenterálneho antikoagulancia po dobu najmenej 5 dní.
Dĺžka trvania liečby ma byť individuálne nastavená po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania.
Krátke trvanie liečby (najmenej 3 mesiace) má byť založené na prechodných rizikových faktoroch (napr. nedávny chirurgický zákrok, úraz, imobilizácia) a dlhšie trvanie by malo byť založené na trvalých rizikových faktoroch alebo idiopatickej DVT alebo PE.

O liečbe rozhoduje lekár.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapijú sa ideálne s vodou.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Ak má pacient problémy s prehltnutím celej tablety, tableta sa môže rozdrviť a zmiešať s vodou/jablkovým pyré tesne pred užitím.
Lekár môže tiež podať tabletu rozdrvenú v malom množstve vody (75 ml) pomocou hadičky zavedenej cez nos (nazogastrickej sondy) alebo hadičky zavedenej do žalúdka (gastrickej výživovej sondy). Používa sa enterálna sonda do CH 12 s dĺžkou až do 125 cm, ktorá sa potom po podaní musí prepláchnuť 3 x 55 ml vody z trecej misky a tĺčika. Podávanie sa má vykonávať iba s použitím vody.
Rozdrvené tablety sú stabilné v priebehu 4 hodín po príprave.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú počas liečby vyhnúť otehotneniu.
Liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u starších pacientov pri súbežnom užívaní s kyselinou acetylsalicylovou.
Liek sa neodporúča pacientom v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) alebo u dialyzovaných pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov ALT alebo AST > 2 x ULN alebo s celkovým bilirubínom ≥ 1,5 x ULN.
Liek je kontraindikovaný v prípadoch aktívneho klinicky významného krvácania alebo zranenia/stavu, ktorý predstavuje významné riziko závažného krvácania.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania.
Liek sa nemá podávať súčasne s inými antikoagulanciami.
Liek sa má vysadiť čo najskôr a aspoň 24 hodín pred chirurgickým alebo iným výkonom (SPC, časť 4.4).
Chronické užívanie NSAID a tohoto lieku sa neodporúča.
Liek má byť používaný s opatrnosťou pri súbežnom podávaní s induktormi P-gp, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek predlžuje štandardné testy zrážanlivosti ako je protrombínový čas, INR a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas.
Liek obsahuje manitol; filmový obal tabliet glukózu, maltodextrín a lecitín (sója).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Edoxaban Viatris 60 mg

Edoxaban Viatris 60 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie