Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu má začať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby opioidmi. Pred začatím liečby a počas liečby sa majú dohodnúť ciele liečby a plán ukončenia liečby.

Úvodná dávka má byť 100 µg. Ak je potrebná titrácia na vyššiu dávku, použije sa rozsah dostupných dávkovacích síl (100, 200, 400, 600, 800 µg).
U pacientov, ktorí prechádzajú z iných prípravkov obsahujúcich fentanyl, je možné zvážiť úvodnú dávku nad 100 µg. Dávka sa má individuálne titrovať až po dosiahnutí dávky, ktorá poskytuje dostatočnú analgéziu a ktorá minimalizuje nežiaduce účinky (schéma titrácie dávky - viď SPC, časť 4.2).
Medzi jednotlivými dávkami má byť odstup minimálne 4 hodiny.
Ak sa počas titrácie nedosiahne adekvátne zvládnutie bolesti do 30 minút od začiatku podania jednej tablety, môže sa použiť druhá tableta rovnakej sily. Zvyšovanie dávky má byť postupné a pod dohľadom lekára.
Ak už pacient viac nepociťuje epizódy prelomovej bolesti, liek sa má okamžite vysadiť. Ak sa dostavia abstinenčné príznaky alebo obavy v súvislosti s utíšením bolesti, treba sa obrátiť na lekára.

Spôsob použitia

Tableta sa má vybrať z blistra tesne pred použitím (tableta sa nemá pretláčať cez blister, keďže to by bukálnu tabletu mohlo poškodiť). Tableta sa vcelku (nesmie sa deliť ani drviť) umiestni do hornej časti ústnej dutiny (nad hornú zadnú stoličku medzi ďasno a líce). Tableta má zostať takto umiestnená po dobu dostatočnú na rozpustenie tablety, čo je zvyčajne 14-25 minút (možno cítiť jemné bublanie spôsobené rozpúšťaním tablety). Tableta sa nesmie cmúľať, hrýzť ani prehĺtať.
Ak zostanú zvyšky tablety v ústach po 30 minútach od podania, je možné ich prehltnúť a zapiť pohárom vody. Pokiaľ je tableta v ústnej dutine, pacient nesmie konzumovať žiadne jedlá ani nápoje.

Nepiť grepovú šťavu (grapefruitový džús).

V prípade ak nastanú veľké závraty alebo ospanlivosť predtým, ako sa tableta úplne rozpustí, ihneď treba vypláchnuť ústa vodou a vypľuť zvyšok tablety do výlevky alebo do toalety.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné. Neodporúča sa použitie počas pôrodu, pretože fentanyl spôsobuje útlm dýchania u novorodenca.
Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť u dojčeného dieťaťa sedáciu a útlm dýchania.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien a dojčenie sa nemá opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa liek neodporúča používať, keďže bezpečnosť a účinnosť lieku u týchto pacientov sa nepotvrdila.
U pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa má liek podávať s opatrnosťou.
Počas liečby nekonzumovať grapefruitový džús.
Nepiť alkohol.
Pri opakovanom podávaní opioidov sa môže vyvinúť tolerancia alebo zneužívania a návyku (fyzická/psychická závislosť). Pred liečbou a počas liečby má byť pacient informovaný aj o rizikách a prejavoch poruchy používania opioidov. V prípade výskytu týchto prejavov (uvedené v PIL časť 2 Upozornenia a opatrenia) sa treba obrátiť na lekára. Riziko týchto vedľajších účinkov sa môže zvýšiť pri vyššej dávke a dlhšom trvaní používania.
Počas liečby sa môže vyskytnúť ospalosť, závrat, poruchy videnia, v takomto prípade sa nesmie viezť vozidlo a nemajú sa obsluhovať stroje (až kým sa nezistí, aká je reakcia na liečbu).
Neprekračovať dávku, ktorú odporučil lekár. Ak nastane veľmi silné točenie hlavy, veľká ospalosť alebo pomalé a plytké dýchanie, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Liek obsahuje manitol.
Liek obsahuje sodík.
Liek sa má uchovávať na bezpečnom a chránenom mieste, kde k nemu nemajú prístup iné osoby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EFFENTORA 100 BUC 28

EFFENTORA 100 BUC 28

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie